- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01247376
Lämpötilaherkkä PGE2:n vapautuminen ja vähentyneet energiatarpeet nivelkudoksessa leikkauksen jälkeisellä kryoterapialla – tuleva satunnaistettu tutkimus polven artroskopian jälkeen
Abstrakti
Tausta:
Postoperatiivisen kentän paikallinen ulkoinen jäähdytys on hoitoparadigma, jonka tavoitteena on tehostaa palautumista nivelleikkauksen jälkeen. Sen on tarkoitus vähentää kipua ja parantaa mobilisaatiota, mikä mahdollistaa saman päivän leikkauksen.
Hypoteesi:
Systemaattinen leikkauksen jälkeinen jäähdytys ja kompressio polven artroskopian jälkeen vähentää kipua ja heijastuu myös nivelkalvon metabolisten ja tulehdusmuuttujien paikallisten tasojen muutoksina.
Opintojen suunnittelu:
Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus; Todisteiden taso 1.
Menetelmät:
Neljäkymmentäneljä muuten tervettä potilasta otettiin mukaan tutkimukseen ja satunnaistettiin systemaattiseen jäähdytykseen ja kompressioon tai NO-jäähdytykseen ja -kompressioon polven artroskopian jälkeen. Nivelkalvon mikrodialyysi suoritettiin leikkauksen jälkeen mittaamalla PGE2, glukoosi, laktaatti, glyseroli, glutamaatti ja veren virtaus (etanolin vaihtosuhde). Paikallista lämpötilaa seurattiin sekä postoperatiivista kipua (VAS ja NRS).
Tulokset:
Jäähdytys- ja kompressiolaitteen käyttö polven artroskopian jälkeen johti merkittävästi alhaisempaan lämpötilaan leikatussa polvessa (iho, nivelkapseli ja nivelensisäinen).
Jäähdytys ja puristus vähensivät nivelkudoksen energian tarvetta ja 3 lämpötilaherkkä vaikutus tulehdukseen (PGE2). Mitään vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun ei havaittu.
Johtopäätös:
Paikallinen kryoterapia ja kompressio polven artroskopian jälkeen alensivat merkittävästi paikallista polven lämpötilaa leikkauksen jälkeen. Osoitettiin korrelaatio synoviaalisen PGE2:n ja lämpötilan kanssa.
Koska PGE2 on kipu- ja tulehdusmerkki, tämä viittaa positiiviseen anti-inflammatoriseen vaikutukseen, jonka indusoi leikkauksen jälkeinen paikallinen jäähdytys ja puristus. Hypotermialla oletetaan olevan suojaava vaikutus iskeemisessä kudoksessa. Tämä johtuu luultavasti alentuneesta aineenvaihduntanopeudesta ja siten vähentyneestä energiatarpeesta, kuten vakaat laktaattitasot osoittavat huolimatta alhaisemmasta verenkierrosta, jota etanolisuhteen kasvu osoittaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 141 86
- Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- indikaatio polven artroskopiaan epäillyn meniskivamman vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- nivelrikko tai tunnettu systeeminen tulehdussairaus, esim. nivelreuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei jäähdytystä ja puristusta
|
|
|
Kokeellinen: Interventio jäähdytyksellä ja puristamalla
|
Polven jäähdytys ja puristus leikkauksen jälkeen Aircast-laitteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Metabolisten ja tulehdusmerkkiaineiden (glukoosi, laktaatti, glutamaatti, PGE2) synoviaaliset mittaukset
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Subjektiivinen kivun mittaus (visuaalinen analoginen asteikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stalman A, Tsai JA, Segerdahl M, Dungner E, Arner P, Fellander-Tsai L. Ketorolac but not morphine exerts inflammatory and metabolic effects in synovial membrane after knee arthroscopy: a double-blind randomized prospective study using the microdialysis technique. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):557-64. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbd9f.
- Raynor MC, Pietrobon R, Guller U, Higgins LD. Cryotherapy after ACL reconstruction: a meta-analysis. J Knee Surg. 2005 Apr;18(2):123-9. doi: 10.1055/s-0030-1248169.
- Stalman A, Tsai JA, Wredmark T, Dungner E, Arner P, Fellander-Tsai L. Local inflammatory and metabolic response in the knee synovium after arthroscopy or arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2008 May;24(5):579-84. doi: 10.1016/j.arthro.2007.12.010. Epub 2008 Feb 20.
- Fellander-Tsai L, Hogberg E, Wredmark T, Arner P. In vivo physiological changes in the synovial membrane of the knee during reperfusion after arthroscopy. A study using the microdialysis technique. J Bone Joint Surg Br. 2002 Nov;84(8):1194-8. doi: 10.1302/0301-620x.84b8.13187.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007/59-31/4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .