- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01247376
Liberação de PGE2 sensível à temperatura e requisitos de energia diminuídos no tecido sinovial com crioterapia pós-operatória - um estudo prospectivo randomizado após artroscopia do joelho
Abstrato
Fundo:
Resfriamento local externo do campo pós-operatório é um paradigma de tratamento visando uma melhor recuperação após cirurgia articular. Supõe-se que reduza a dor e melhore a mobilização, permitindo a cirurgia no mesmo dia.
Hipótese:
O resfriamento pós-operatório sistemático e a compressão após a artroscopia do joelho reduzirão a dor e também serão refletidos por alterações nos níveis locais de variáveis metabólicas e inflamatórias na membrana sinovial.
Design de estudo:
Estudo prospectivo randomizado; Nível de evidência 1.
Métodos:
Quarenta e quatro pacientes saudáveis foram incluídos no estudo e randomizados para resfriamento e compressão sistemáticos ou resfriamento e compressão de NO após a artroscopia do joelho. A microdiálise da membrana sinovial foi realizada no pós-operatório com medições de PGE2, glicose, lactato, glicerol, glutamato e fluxo sanguíneo (taxa de troca de etanol). A temperatura local foi monitorada, bem como a dor pós-operatória (VAS e NRS).
Resultados:
A aplicação de um dispositivo de resfriamento e compressão após a artroscopia do joelho resultou em temperatura significativamente mais baixa no joelho operado (pele, cápsula articular e intra-articular).
Foi demonstrado que o resfriamento e a compressão diminuíram os requisitos de energia no tecido sinovial e uma influência sensível à temperatura 3 na inflamação (PGE2). Nenhum efeito sobre a dor pós-operatória foi detectado.
Conclusão:
A crioterapia local e a compressão após a artroscopia do joelho reduziram significativamente a temperatura local do joelho no pós-operatório. Uma correlação com PGE 2 sinovial e temperatura foi mostrada.
Uma vez que a PGE2 é um marcador de dor e inflamatório, isso implica um efeito anti-inflamatório positivo induzido pelo resfriamento e compressão locais pós-operatórios. Supõe-se que a hipotermia tenha um efeito protetor no tecido isquêmico. Isto é provavelmente devido a uma diminuição da taxa metabólica e, portanto, diminuição dos requisitos de energia, conforme mostrado pelos níveis estáveis de lactato, apesar do menor fluxo sanguíneo indicado pelo aumento da proporção de etanol.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 141 86
- Karolinska University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indicação de artroscopia do joelho por suspeita de lesão meniscal
Critério de exclusão:
- osteoartrite ou doença inflamatória sistêmica conhecida, por exemplo, AR
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Sem resfriamento e compressão
|
|
Experimental: Intervenção com resfriamento e compressão
|
Resfriamento e compressão do joelho no pós-operatório com aparelho Aircast.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Medições sinoviais de marcadores metabólicos e inflamatórios (glicose, lactato, glutamato, PGE2)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Medidas subjetivas de dor (escala visual analógica)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stalman A, Tsai JA, Segerdahl M, Dungner E, Arner P, Fellander-Tsai L. Ketorolac but not morphine exerts inflammatory and metabolic effects in synovial membrane after knee arthroscopy: a double-blind randomized prospective study using the microdialysis technique. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):557-64. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbd9f.
- Raynor MC, Pietrobon R, Guller U, Higgins LD. Cryotherapy after ACL reconstruction: a meta-analysis. J Knee Surg. 2005 Apr;18(2):123-9. doi: 10.1055/s-0030-1248169.
- Stalman A, Tsai JA, Wredmark T, Dungner E, Arner P, Fellander-Tsai L. Local inflammatory and metabolic response in the knee synovium after arthroscopy or arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2008 May;24(5):579-84. doi: 10.1016/j.arthro.2007.12.010. Epub 2008 Feb 20.
- Fellander-Tsai L, Hogberg E, Wredmark T, Arner P. In vivo physiological changes in the synovial membrane of the knee during reperfusion after arthroscopy. A study using the microdialysis technique. J Bone Joint Surg Br. 2002 Nov;84(8):1194-8. doi: 10.1302/0301-620x.84b8.13187.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007/59-31/4
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