- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01247376
PGE2의 온도 민감성 방출 및 수술 후 냉동 요법을 사용한 활막 조직의 에너지 요구량 감소 - 무릎 관절경 후 전향적 무작위 연구
추상적인
배경:
수술 후 영역의 국소 외부 냉각은 관절 수술 후 향상된 회복을 목표로 하는 치료 패러다임입니다. 통증을 줄이고 가동성을 향상시켜 당일 수술이 가능합니다.
가설:
무릎 관절경 수술 후 체계적인 수술 후 냉각 및 압박은 통증을 감소시키고 또한 윤활막의 대사 및 염증 변수의 국소 수준의 변화에 의해 반영됩니다.
연구 설계:
전향적 무작위 연구; 증거의 수준 1.
행동 양식:
44명의 다른 건강한 환자가 연구에 포함되었고 체계적 냉각 및 압박 또는 무릎 관절경 검사 후 NO 냉각 및 압박으로 무작위 배정되었습니다. PGE2, 포도당, 젖산염, 글리세롤, 글루타메이트 및 혈류량(에탄올 교환 비율)을 측정하여 활막의 미세투석을 수술 후 수행했습니다. 국소 온도와 수술 후 통증(VAS 및 NRS)을 모니터링했습니다.
결과:
무릎 관절경 후 냉각 및 압박 장치를 적용하면 수술한 무릎(피부, 관절낭 및 관절 내)의 온도가 상당히 낮아졌습니다.
냉각 및 압축은 윤활 조직의 에너지 요구 사항을 감소시키고 염증(PGE2)에 대한 온도 민감성 영향을 나타냅니다. 수술 후 통증에 대한 효과는 발견되지 않았습니다.
결론:
무릎 관절경 수술 후 국소 냉동 요법과 압박은 수술 후 국소 무릎 온도를 유의하게 낮췄습니다. 활막 PGE 2 및 온도와의 상관관계가 나타났다.
PGE2는 통증 및 염증 마커이기 때문에 이는 수술 후 국소 냉각 및 압박에 의해 유도된 긍정적인 항염증 효과를 의미합니다. 저체온증은 허혈성 조직에 보호 효과가 있는 것으로 제안되었습니다. 이는 에탄올 비율 증가로 나타나는 혈류 감소에도 불구하고 안정적인 수준의 젖산으로 나타나는 바와 같이 신진대사율 감소로 인한 에너지 요구량 감소로 인한 것일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 141 86
- Karolinska University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 반월판 손상 의심으로 인한 무릎 관절경 검사 적응증
제외 기준:
- 골관절염 또는 알려진 전신 염증성 질환, 예: RA
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 냉각 및 압축 없음
|
|
|
실험적: 냉각 및 압축 개입
|
Aircast 장치로 수술 후 무릎 냉각 및 압박.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
대사 및 염증 마커(포도당, 젖산염, 글루타메이트, PGE2)의 윤활막 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
주관적 통증 측정(Visual analogue scale)
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stalman A, Tsai JA, Segerdahl M, Dungner E, Arner P, Fellander-Tsai L. Ketorolac but not morphine exerts inflammatory and metabolic effects in synovial membrane after knee arthroscopy: a double-blind randomized prospective study using the microdialysis technique. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):557-64. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbd9f.
- Raynor MC, Pietrobon R, Guller U, Higgins LD. Cryotherapy after ACL reconstruction: a meta-analysis. J Knee Surg. 2005 Apr;18(2):123-9. doi: 10.1055/s-0030-1248169.
- Stalman A, Tsai JA, Wredmark T, Dungner E, Arner P, Fellander-Tsai L. Local inflammatory and metabolic response in the knee synovium after arthroscopy or arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2008 May;24(5):579-84. doi: 10.1016/j.arthro.2007.12.010. Epub 2008 Feb 20.
- Fellander-Tsai L, Hogberg E, Wredmark T, Arner P. In vivo physiological changes in the synovial membrane of the knee during reperfusion after arthroscopy. A study using the microdialysis technique. J Bone Joint Surg Br. 2002 Nov;84(8):1194-8. doi: 10.1302/0301-620x.84b8.13187.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증에 대한 임상 시험
-
Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코
냉각 및 압축에 대한 임상 시험
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical Academy완전한
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family Foundation완전한
-
University of OregonSpecial X Inc.완전한부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
-
University Hospitals Cleveland Medical Center알려지지 않은
-
National University of Singapore완전한
-
Walter Reed National Military Medical Center모집하지 않고 적극적으로