Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Temperatuurgevoelige afgifte van PGE2 en verminderde energiebehoefte in synoviaal weefsel met postoperatieve cryotherapie - een prospectieve gerandomiseerde studie na artroscopie van de knie

23 november 2010 bijgewerkt door: Karolinska Institutet

Abstract

Achtergrond:

Lokale externe koeling van het postoperatieve veld is een behandelingsparadigma gericht op verbeterd herstel na gewrichtschirurgie. Het wordt verondersteld pijn te verminderen en de mobilisatie te verbeteren, waardoor operaties op dezelfde dag mogelijk zijn.

Hypothese:

Systematische postoperatieve koeling en compressie na artroscopie van de knie zal de pijn verminderen en ook worden weerspiegeld door veranderingen in lokale niveaus van metabole en ontstekingsvariabelen in het synoviale membraan.

Studie ontwerp:

Prospectieve gerandomiseerde studie; Bewijsniveau 1.

methoden:

Vierenveertig anderszins gezonde patiënten werden opgenomen in de studie en gerandomiseerd naar systematische koeling en compressie of GEEN koeling en compressie na arthroscopie van de knie. Microdialyse van het synoviale membraan werd postoperatief uitgevoerd met metingen van PGE2, glucose, lactaat, glycerol, glutamaat en bloedstroom (uitwisselingsverhouding van ethanol). Lokale temperatuur werd gecontroleerd, evenals postoperatieve pijn (VAS en NRS).

Resultaten:

De toepassing van een koel- en compressieapparaat na arthroscopie van de knie resulteerde in een significant lagere temperatuur in de geopereerde knie (huid, gewrichtskapsel en intra-articulair).

De door koeling en compressie verminderde energiebehoefte in synoviaal weefsel en een temperatuurgevoelige invloed op ontsteking (PGE2) werden aangetoond. Er werd geen effect op postoperatieve pijn waargenomen.

Conclusie:

Lokale cryotherapie en compressie na arthroscopie van de knie verlaagden postoperatief de lokale knietemperatuur significant. Een correlatie met synoviale PGE 2 en temperatuur werd aangetoond.

Aangezien PGE2 een pijn- en ontstekingsmarker is, impliceert dit een positief ontstekingsremmend effect veroorzaakt door postoperatieve lokale koeling en compressie. Hypothermie zou een beschermend effect hebben in ischemisch weefsel. Dit is waarschijnlijk te wijten aan een verminderde stofwisseling en daardoor verminderde energiebehoefte, zoals blijkt uit stabiele lactaatniveaus ondanks een lagere bloedstroom, wat wordt aangegeven door een toenemende ethanolverhouding.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Stockholm, Zweden, 141 86
        • Karolinska University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • indicatie voor artroscopie van de knie wegens vermoedelijk meniscusletsel

Uitsluitingscriteria:

  • artrose of bekende systemische ontstekingsziekte, bijv. RA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen koeling en compressie
Experimenteel: Interventie met koeling en compressie
Koeling en compressie van de knie postoperatief met een Aircast-apparaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Synoviale metingen van metabole en inflammatoire markers (glucose, lactaat, glutamaat, PGE2)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Subjectieve pijnmetingen (Visueel analoge schaal)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

24 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007/59-31/4

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Koeling en compressie

3
Abonneren