- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01247376
Temperatuurgevoelige afgifte van PGE2 en verminderde energiebehoefte in synoviaal weefsel met postoperatieve cryotherapie - een prospectieve gerandomiseerde studie na artroscopie van de knie
Abstract
Achtergrond:
Lokale externe koeling van het postoperatieve veld is een behandelingsparadigma gericht op verbeterd herstel na gewrichtschirurgie. Het wordt verondersteld pijn te verminderen en de mobilisatie te verbeteren, waardoor operaties op dezelfde dag mogelijk zijn.
Hypothese:
Systematische postoperatieve koeling en compressie na artroscopie van de knie zal de pijn verminderen en ook worden weerspiegeld door veranderingen in lokale niveaus van metabole en ontstekingsvariabelen in het synoviale membraan.
Studie ontwerp:
Prospectieve gerandomiseerde studie; Bewijsniveau 1.
methoden:
Vierenveertig anderszins gezonde patiënten werden opgenomen in de studie en gerandomiseerd naar systematische koeling en compressie of GEEN koeling en compressie na arthroscopie van de knie. Microdialyse van het synoviale membraan werd postoperatief uitgevoerd met metingen van PGE2, glucose, lactaat, glycerol, glutamaat en bloedstroom (uitwisselingsverhouding van ethanol). Lokale temperatuur werd gecontroleerd, evenals postoperatieve pijn (VAS en NRS).
Resultaten:
De toepassing van een koel- en compressieapparaat na arthroscopie van de knie resulteerde in een significant lagere temperatuur in de geopereerde knie (huid, gewrichtskapsel en intra-articulair).
De door koeling en compressie verminderde energiebehoefte in synoviaal weefsel en een temperatuurgevoelige invloed op ontsteking (PGE2) werden aangetoond. Er werd geen effect op postoperatieve pijn waargenomen.
Conclusie:
Lokale cryotherapie en compressie na arthroscopie van de knie verlaagden postoperatief de lokale knietemperatuur significant. Een correlatie met synoviale PGE 2 en temperatuur werd aangetoond.
Aangezien PGE2 een pijn- en ontstekingsmarker is, impliceert dit een positief ontstekingsremmend effect veroorzaakt door postoperatieve lokale koeling en compressie. Hypothermie zou een beschermend effect hebben in ischemisch weefsel. Dit is waarschijnlijk te wijten aan een verminderde stofwisseling en daardoor verminderde energiebehoefte, zoals blijkt uit stabiele lactaatniveaus ondanks een lagere bloedstroom, wat wordt aangegeven door een toenemende ethanolverhouding.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 141 86
- Karolinska University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- indicatie voor artroscopie van de knie wegens vermoedelijk meniscusletsel
Uitsluitingscriteria:
- artrose of bekende systemische ontstekingsziekte, bijv. RA
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Geen koeling en compressie
|
|
Experimenteel: Interventie met koeling en compressie
|
Koeling en compressie van de knie postoperatief met een Aircast-apparaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Synoviale metingen van metabole en inflammatoire markers (glucose, lactaat, glutamaat, PGE2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Subjectieve pijnmetingen (Visueel analoge schaal)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Stalman A, Tsai JA, Segerdahl M, Dungner E, Arner P, Fellander-Tsai L. Ketorolac but not morphine exerts inflammatory and metabolic effects in synovial membrane after knee arthroscopy: a double-blind randomized prospective study using the microdialysis technique. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):557-64. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbd9f.
- Raynor MC, Pietrobon R, Guller U, Higgins LD. Cryotherapy after ACL reconstruction: a meta-analysis. J Knee Surg. 2005 Apr;18(2):123-9. doi: 10.1055/s-0030-1248169.
- Stalman A, Tsai JA, Wredmark T, Dungner E, Arner P, Fellander-Tsai L. Local inflammatory and metabolic response in the knee synovium after arthroscopy or arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2008 May;24(5):579-84. doi: 10.1016/j.arthro.2007.12.010. Epub 2008 Feb 20.
- Fellander-Tsai L, Hogberg E, Wredmark T, Arner P. In vivo physiological changes in the synovial membrane of the knee during reperfusion after arthroscopy. A study using the microdialysis technique. J Bone Joint Surg Br. 2002 Nov;84(8):1194-8. doi: 10.1302/0301-620x.84b8.13187.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007/59-31/4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Koeling en compressie
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical AcademyVoltooidTraumatische hersenschadeOekraïne
-
University of AlbertaVoltooid
-
Margarita Pino JusteAanmelden op uitnodigingCervicale en mandibulaire pijn en aandoeningen bij blaasspelersSpanje
-
Western Galilee Hospital-NahariyaNog niet aan het wervenOligohydramnion | Vruchtwater; Wanorde
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family FoundationVoltooid
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Voltooid
-
University of VermontCryothermic Systems, Inc.VoltooidGezondVerenigde Staten
-
University of AlcalaOnbekend
-
University of LincolnNottinghamshire Healthcare NHS TrustWerving
-
University of HertfordshireVoltooidHartinfarct | Multiple sclerose | Hersenletsel | Ziekte van ParkinsonVerenigd Koninkrijk