- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01247376
Чувствительное к температуре высвобождение PGE2 и снижение потребности в энергии в синовиальной ткани при послеоперационной криотерапии - проспективное рандомизированное исследование после артроскопии коленного сустава
Абстрактный
Фон:
Местное наружное охлаждение послеоперационного поля является парадигмой лечения, направленной на ускорение восстановления после операций на суставах. Предполагается, что это уменьшит боль и улучшит подвижность, что позволит провести операцию в тот же день.
Гипотеза:
Систематическое послеоперационное охлаждение и компрессия после артроскопии коленного сустава уменьшат боль, а также отразятся на локальных изменениях метаболических и воспалительных переменных в синовиальной оболочке.
Дизайн исследования:
Проспективное рандомизированное исследование; Уровень доказательности 1.
Методы:
В исследование были включены 44 здоровых пациента, которые были рандомизированы для систематического охлаждения и компрессии или без охлаждения и компрессии после артроскопии коленного сустава. После операции проводили микродиализ синовиальной оболочки с измерением уровня PGE2, глюкозы, лактата, глицерина, глутамата и кровотока (коэффициент обмена этанола). Контролировали местную температуру, а также послеоперационную боль (ВАШ и ШРШ).
Полученные результаты:
Применение охлаждающего и компрессионного устройства после артроскопии коленного сустава привело к значительному снижению температуры оперированного коленного сустава (кожи, капсулы сустава и внутрисуставно).
Охлаждение и компрессия уменьшали потребность в энергии в синовиальной ткани, и было показано влияние температуры на воспаление (PGE2). Влияние на послеоперационную боль не выявлено.
Заключение:
Локальная криотерапия и компрессия после артроскопии коленного сустава значительно снизили локальную температуру коленного сустава в послеоперационном периоде. Показана корреляция с синовиальным ПГЕ 2 и температурой.
Поскольку PGE2 является маркером боли и воспаления, это указывает на положительный противовоспалительный эффект, вызванный послеоперационным локальным охлаждением и компрессией. Предполагается, что гипотермия оказывает защитное действие на ишемизированную ткань. Это, вероятно, связано со снижением скорости метаболизма и, следовательно, снижением потребности в энергии, о чем свидетельствуют стабильные уровни лактата, несмотря на более низкий кровоток, о чем свидетельствует увеличение соотношения этанола.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 141 86
- Karolinska University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- показания к артроскопии коленного сустава при подозрении на повреждение мениска
Критерий исключения:
- остеоартрит или известное системное воспалительное заболевание, например, ревматоидный артрит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Без охлаждения и сжатия
|
|
Экспериментальный: Вмешательство с охлаждением и компрессией
|
Охлаждение и компрессия коленного сустава после операции с помощью устройства Aircast.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Синовиальные измерения метаболических и воспалительных маркеров (глюкоза, лактат, глутамат, PGE2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Субъективные измерения боли (визуальная аналоговая шкала)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Stalman A, Tsai JA, Segerdahl M, Dungner E, Arner P, Fellander-Tsai L. Ketorolac but not morphine exerts inflammatory and metabolic effects in synovial membrane after knee arthroscopy: a double-blind randomized prospective study using the microdialysis technique. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):557-64. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbd9f.
- Raynor MC, Pietrobon R, Guller U, Higgins LD. Cryotherapy after ACL reconstruction: a meta-analysis. J Knee Surg. 2005 Apr;18(2):123-9. doi: 10.1055/s-0030-1248169.
- Stalman A, Tsai JA, Wredmark T, Dungner E, Arner P, Fellander-Tsai L. Local inflammatory and metabolic response in the knee synovium after arthroscopy or arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction. Arthroscopy. 2008 May;24(5):579-84. doi: 10.1016/j.arthro.2007.12.010. Epub 2008 Feb 20.
- Fellander-Tsai L, Hogberg E, Wredmark T, Arner P. In vivo physiological changes in the synovial membrane of the knee during reperfusion after arthroscopy. A study using the microdialysis technique. J Bone Joint Surg Br. 2002 Nov;84(8):1194-8. doi: 10.1302/0301-620x.84b8.13187.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007/59-31/4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Охлаждение и сжатие
-
Western Galilee Hospital-NahariyaЕще не набираютМаловодие | Амниотическая жидкость; расстройство
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical AcademyЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаУкраина
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family FoundationЗавершенныйВлияние прерывистой пневматической компрессии на заживление язвы у субъектов со вторичной лимфедемойЛимфедемаСоединенные Штаты
-
Sint MaartenskliniekЗавершенныйАмпутация | Ампутация нижней конечностиНидерланды
-
University of VermontCryothermic Systems, Inc.ЗавершенныйЗдоровыйСоединенные Штаты
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСтолбняк | Дифтерия | Бесклеточный коклюшСоединенные Штаты
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйЛапароскопическая гистерэктомия с промонтофиксациейФранция
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilРекрутингСлабоумие | Легкое когнитивное нарушение | Деменция, смешанная | Деменция альцгеймеровского типа | Субъективное когнитивное нарушение | Старческое слабоумиеШвеция
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityЗавершенныйОжирение | Коленный артрит | Осложнения эндопротезирования | Остаток средств; ИскаженныйТурция