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Rilascio sensibile alla temperatura di PGE2 e ridotto fabbisogno energetico nel tessuto sinoviale con crioterapia postoperatoria: uno studio prospettico randomizzato dopo l'artroscopia del ginocchio

23 novembre 2010 aggiornato da: Karolinska Institutet

Astratto

Sfondo:

Il raffreddamento esterno locale del campo postoperatorio è un paradigma di trattamento che mira a migliorare il recupero dopo la chirurgia articolare. Dovrebbe ridurre il dolore e migliorare la mobilizzazione, consentendo l'intervento in giornata.

Ipotesi:

Il raffreddamento e la compressione sistematici postoperatori dopo l'artroscopia del ginocchio ridurranno il dolore e si rifletteranno anche sui cambiamenti nei livelli locali delle variabili metaboliche e infiammatorie nella membrana sinoviale.

Disegno dello studio:

Studio prospettico randomizzato; Livello di evidenza 1.

Metodi:

Quarantaquattro pazienti altrimenti sani sono stati inclusi nello studio e randomizzati a raffreddamento e compressione sistematici o NO raffreddamento e compressione dopo l'artroscopia del ginocchio. La microdialisi della membrana sinoviale è stata eseguita dopo l'intervento con misurazioni di PGE2, glucosio, lattato, glicerolo, glutammato e flusso sanguigno (rapporto di scambio di etanolo). La temperatura locale è stata monitorata così come il dolore postoperatorio (VAS e NRS).

Risultati:

L'applicazione di un dispositivo di raffreddamento e compressione dopo l'artroscopia del ginocchio ha determinato una temperatura significativamente più bassa nel ginocchio operato (cute, capsula articolare e intraarticolare).

Sono stati mostrati il ​​fabbisogno energetico ridotto del raffreddamento e della compressione nel tessuto sinoviale e un'influenza sensibile alla temperatura sull'infiammazione (PGE2). Non è stato rilevato alcun effetto sul dolore postoperatorio.

Conclusione:

La crioterapia locale e la compressione dopo l'artroscopia del ginocchio hanno abbassato significativamente la temperatura locale del ginocchio dopo l'intervento. È stata dimostrata una correlazione con la PGE 2 sinoviale e la temperatura.

Poiché la PGE2 è un marcatore di dolore e infiammazione, ciò implica un effetto antinfiammatorio positivo indotto dal raffreddamento e dalla compressione locali postoperatori. Si propone che l'ipotermia abbia un effetto protettivo nel tessuto ischemico. Ciò è probabilmente dovuto a un tasso metabolico ridotto e quindi a un fabbisogno energetico ridotto, come dimostrato da livelli stabili di lattato nonostante un flusso sanguigno inferiore indicato dall'aumento del rapporto di etanolo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Stockholm, Svezia, 141 86
        • Karolinska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • indicazione per l'artroscopia del ginocchio a causa di sospetta lesione del menisco

Criteri di esclusione:

  • osteoartrite o malattia infiammatoria sistemica nota, ad es. AR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun raffreddamento e compressione
Sperimentale: Intervento con raffreddamento e compressione
Raffreddamento e compressione del ginocchio postoperatorio con un dispositivo Aircast.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misurazioni sinoviali di marcatori metabolici e infiammatori (glucosio, lattato, glutammato, PGE2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misurazioni soggettive del dolore (scala analogica visiva)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

24 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007/59-31/4

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