子宮内避妊器具 (IUD) 挿入に対するニトロプルシドの効果
2012年9月12日 更新者：Paula Bednarek、Oregon Health and Science University
未経産女性のIUD挿入経験に対するニトロプルシドの効果：パイロット研究
子宮内避妊器具 (IUD) などの長時間作用型の可逆的避妊法へのアクセスを増やすことは、意図しない妊娠のリスクを減らすための重要な戦略です。
残念なことに、出産経験のない女性に IUD を挿入することへの恐怖は、医療提供者と女性の間で共通しており、これが IUD の使用を制限しています。
この非常に効果的な避妊薬の受け入れを増やすには、挿入経験を改善するために、斬新で低コスト、簡単に適用でき、アクセスしやすい技術を調査する必要があります。
これは、患者と医療提供者の両方の IUD 挿入体験を改善するための介入として、子宮頸部に適用されるニトロプルシド ゲルの有効性と忍容性を評価するパイロット研究です。
調査の概要
詳細な説明
すでにIUD挿入を予定している被験者は、ニトロプルシドゲルがIUD挿入プロセスに役立つかどうかを評価するこの研究に参加するよう求められます.
18 歳から 45 歳までの健康で未経産の女性のみが募集されます。
未経産の女性は、経産の女性よりもIUD挿入に伴う痛みがはるかに大きいと報告しているため、ニトロプルシドとプラセボの効果を測定できる可能性が高くなります.
一次結果である IUD 挿入時の痛み、および満足度や提供者による IUD 挿入の容易さなどの二次的結果も、研究グループ間で比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health and Science University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～45歳、
- 一般的に健康。
- 一次適応症として避妊のためのLNG-IUSを要求する
除外基準:
- 20週を超える以前の妊娠、
- 以前の IUD 配置または配置の試み、
- ニトロプルシドに対するアレルギー、
- 片頭痛の病歴、
- 心臓病の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボゲル
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被験者の半分は IUD 挿入用のニトロプルシド ゲルを受け取り、残りの半分はプラセボ ゲルを受け取ります。
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実験的：ニトロプルシドゲル
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ニトロプルシドゲル 10cc
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者とプロバイダーの両方の IUD 挿入体験を改善するための介入として子宮頸部に適用されるニトロプルシド ゲルの有効性と忍容性を評価します。
時間枠：1年以上
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1年以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paula Bednarek, MD MPH、Oregon Health and Science University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月12日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。