Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nitroprusydku na wkładkę wewnątrzmaciczną (IUD).

12 września 2012 zaktualizowane przez: Paula Bednarek, Oregon Health and Science University

Wpływ nitroprusydku na doświadczenie wkładania wkładki wewnątrzmacicznej u nieródek: badanie pilotażowe

Zwiększenie dostępności długo działających odwracalnych metod antykoncepcji, takich jak wkładki wewnątrzmaciczne (IUD), jest ważną strategią zmniejszania ryzyka niechcianej ciąży. Niestety, strach przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej u kobiet, które nie miały dzieci, jest powszechny zarówno wśród pracowników służby zdrowia, jak i kobiet, co ogranicza stosowanie wkładek wewnątrzmacicznych. Aby zwiększyć akceptację tego wysoce skutecznego środka antykoncepcyjnego, istnieje potrzeba zbadania nowych, tanich, łatwych do zastosowania i dostępnych technik w celu poprawy doświadczeń związanych z zakładaniem. Jest to badanie pilotażowe mające na celu ocenę skuteczności i tolerancji żelu nitroprusydku stosowanego doszyjkowo jako interwencja mająca na celu poprawę doświadczenia podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej zarówno dla pacjentki, jak i lekarza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby, u których zaplanowano już założenie wkładki wewnątrzmacicznej, zostaną poproszone o dołączenie do tego badania oceniającego, czy żel nitroprusydek pomaga w procesie zakładania wkładki wewnątrzmacicznej. Zatrudnione zostaną wyłącznie zdrowe, nieródki w wieku od 18 do 45 lat. Kobiety nieródki zgłaszają znacznie większy ból związany z założeniem wkładki wewnątrzmacicznej niż kobiety, które urodziły poród, więc możliwość zmierzenia efektu nitroprusydku w porównaniu z placebo jest bardziej prawdopodobna. Pomiędzy badanymi grupami zostanie również porównany główny wynik, ból związany z założeniem wkładki wewnątrzmacicznej oraz wyniki drugorzędne, takie jak satysfakcja i łatwość zakładania wkładki wewnątrzmacicznej przez usługodawcę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health and Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-45 lat,
  • Ogólnie zdrowy.
  • z prośbą o podanie LNG-IUS jako podstawowego wskazania do antykoncepcji

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia ciąża powyżej 20 tygodnia,
  • poprzednie założenie lub próba umieszczenia wkładki wewnątrzmacicznej,
  • alergia na nitroprusydek,
  • historia migreny,
  • historia chorób serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Żel placebo
Procedura: Żel placebo
połowa badanych otrzyma żel nitroprusydek do założenia wkładki wewnątrzmacicznej, a druga połowa otrzyma żel placebo.
Eksperymentalny: Żel Nitroprusydek
Procedura: Żel Nitroprusydek
10 ml żelu nitroprusydkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocenić skuteczność i tolerancję żelu nitroprusydku stosowanego doszyjkowo jako interwencję mającą na celu poprawę komfortu zakładania wkładki wewnątrzmacicznej zarówno przez pacjentkę, jak i dostawcę.
Ramy czasowe: ponad rok
ponad rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Współpracownicy

Society of Family Planning

Śledczy

  • Główny śledczy: Paula Bednarek, MD MPH, Oregon Health and Science University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Version 1.0

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żel placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj