Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nitroprusidu na zavedení nitroděložního tělíska (IUD).

12. září 2012 aktualizováno: Paula Bednarek, Oregon Health and Science University

Vliv nitroprusidu na zkušenost se zaváděním IUD u nulipar: pilotní studie

Zvyšování dostupnosti dlouhodobě působících reverzibilních antikoncepčních metod, jako jsou nitroděložní tělíska (IUD), je důležitou strategií ke snížení rizika nechtěného těhotenství. Strach ze zavedení nitroděložního tělíska u žen, které neměly děti, je bohužel běžný u poskytovatelů zdravotní péče i u žen, což omezuje použití nitroděložního tělíska. Aby se zvýšila akceptace této vysoce účinné antikoncepce, je potřeba prozkoumat nové, levné, snadno aplikovatelné a dostupné techniky pro zlepšení zkušenosti se zaváděním. Toto je pilotní studie k vyhodnocení účinnosti a snášenlivosti nitroprusidového gelu aplikovaného intracervikálně jako intervence ke zlepšení zkušenosti se zaváděním IUD jak pro pacienta, tak pro poskytovatele.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty, které již mají naplánováno zavedení nitroděložního tělíska, budou požádány, aby se připojily k této studii hodnotící, zda nitroprusidový gel pomáhá při procesu vkládání nitroděložního tělíska. Do náboru budou přijaty pouze zdravé nullipary ve věku 18 až 45 let. Nulipary uvádějí mnohem větší bolest spojenou se zavedením IUD než ženy rodící se, takže možnost měření účinku nitroprusidu oproti placebu je pravděpodobnější. Primární výsledek, bolest při zavádění nitroděložního tělíska, a sekundární výsledky, jako je spokojenost a snadnost poskytovatele zavedení nitroděložního tělíska, budou také porovnány mezi studijními skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-45 let,
  • Obecně zdravý.
  • vyžadující LNG-IUS pro antikoncepci jako primární indikaci

Kritéria vyloučení:

  • předchozí těhotenství po 20 týdnech,
  • předchozí umístění IUD nebo pokus o umístění,
  • alergie na nitroprusid,
  • historie migrény,
  • srdeční onemocnění v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo gel
Postup: Placebo gel
polovina subjektů dostane nitroprusidový gel pro zavedení IUD a druhá polovina dostane placebo gel.
Experimentální: Nitroprusside gel
Postup: Nitroprusside gel
10 cc nitroprusidového gelu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte účinnost a snášenlivost nitroprusidového gelu aplikovaného intracervikálně jako intervence ke zlepšení zážitku ze zavádění IUD pro pacienta i poskytovatele.
Časové okno: více než jeden rok
více než jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Spolupracovníci

Society of Family Planning

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paula Bednarek, MD MPH, Oregon Health and Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Version 1.0

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální bolest

Klinické studie na Placebo gel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit