Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​nitroprussid på intrauterin Device (IUD) indsættelse

12. september 2012 opdateret af: Paula Bednarek, Oregon Health and Science University

Effekten af ​​nitroprusside på IUD-indsættelsesoplevelsen hos nulliparøse kvinder: en pilotundersøgelse

Øget tilgængelighed af langtidsvirkende reversible præventionsmetoder, såsom intrauterine anordninger (IUD'er), er en vigtig strategi for at reducere risikoen for utilsigtet graviditet. Desværre er frygt for indsættelse af spiral hos kvinder, der ikke har fået børn, almindelig blandt både sundhedspersonale og kvinder, og dette begrænser brugen af ​​spiral. For at øge accepten af ​​dette yderst effektive præventionsmiddel er der behov for at undersøge nye, billige, letanvendelige og tilgængelige teknikker for at forbedre indsættelsesoplevelsen. Dette er et pilotstudie for at evaluere effektiviteten og tolerabiliteten af ​​nitroprussidgel påført intracervikalt som en intervention for at forbedre oplevelsen af ​​IUD-indsættelse for både patient og udbyder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner, som allerede har planlagt en IUD-indsættelse, vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse, der vurderer, hvorvidt nitroprussidgel hjælper med IUD-indsættelsesprocessen. Kun raske kvinder mellem 18 og 45 år vil blive rekrutteret. Nulliparøse kvinder rapporterer meget mere smerte forbundet med IUD-indsættelse end parøse kvinder, så muligheden for at kunne måle effekten af ​​nitroprussid vs placebo er mere sandsynlig. Det primære resultat, smerter ved indsættelse af spiral, og de sekundære resultater, såsom tilfredshed og udbyderens lethed ved indsættelse af spiral, vil også blive sammenlignet mellem undersøgelsesgrupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-45,
  • Generelt sund.
  • anmoder om LNG-IUS til prævention som den primære indikation

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere graviditet ud over 20 uger,
  • tidligere IUD-placering eller forsøg på placering,
  • allergi over for nitroprussid,
  • historie med migræne,
  • historie med hjertesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo gel
Procedure: Placebo gel
halvdelen af ​​forsøgspersonerne vil modtage nitroprussidgel til indsættelse af spiral, og den anden halvdel vil modtage en placebogel.
Eksperimentel: Nitroprusside Gel
Procedure: Nitroprusside Gel
10 cc nitroprusside gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer effektiviteten og tolerabiliteten af ​​nitroprussidgel påført intracervikalt som en intervention for at forbedre oplevelsen af ​​indsættelse af spiral for både patient og udbyder.
Tidsramme: over et år
over et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbejdspartnere

Society of Family Planning

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paula Bednarek, MD MPH, Oregon Health and Science University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2010

Først opslået (Skøn)

25. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Version 1.0

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal smerte

Kliniske forsøg med Placebo gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner