硝普钠对宫内节育器 (IUD) 放置的影响
2012年9月12日 更新者:Paula Bednarek、Oregon Health and Science University
硝普钠对未生育妇女宫内节育器置入体验的影响:初步研究
增加宫内节育器 (IUD) 等长效可逆避孕方法的可及性是降低意外怀孕风险的重要策略。
不幸的是,卫生保健提供者和女性都担心没有孩子的女性会置入宫内节育器,这限制了宫内节育器的使用。
为了增加对这种高效避孕药具的接受度,需要研究新颖、低成本、易于应用且易于使用的技术来改善插入体验。
这是一项初步研究,旨在评估宫颈内应用硝普钠凝胶作为改善患者和提供者的宫内节育器置入体验的干预措施的功效和耐受性。
研究概览
详细说明
已安排放置宫内节育器的受试者将被要求参加本研究,以评估硝普钠凝胶是否有助于宫内节育器放置过程。
仅招募年龄在 18 至 45 岁之间的健康、未生育的女性。
与经产妇女相比,未生育妇女报告与宫内节育器插入相关的疼痛要多得多,因此更有可能衡量硝普钠与安慰剂的效果。
还将在研究组之间比较主要结果(宫内节育器插入疼痛)和次要结果(例如提供者对宫内节育器插入的满意度和难易程度)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health and Science University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 18-45岁,
- 一般健康。
- 要求以 LNG-IUS 避孕为主要指征
排除标准:
- 之前怀孕超过 20 周,
- 以前的宫内节育器放置或尝试放置,
- 对硝普钠过敏,
- 偏头痛史,
- 心脏病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Paula Bednarek, MD MPH、Oregon Health and Science University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月24日
首次发布 (估计)
2010年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月12日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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