Nitroprussidin vaikutus kohdunsisäisen laitteen (IUD) asettamiseen
keskiviikko 12. syyskuuta 2012 päivittänyt: Paula Bednarek, Oregon Health and Science University
Nitroprussidin vaikutus kierukan kiinnityskokemukseen keskeneräisillä naisilla: pilottitutkimus
Pitkävaikutteisten reversiibelien ehkäisymenetelmien, kuten kohdunsisäisten IUD-laitteiden, saatavuuden lisääminen on tärkeä strategia tahattoman raskauden riskin vähentämiseksi.
Valitettavasti pelko kierukan asettamisesta naisilla, joilla ei ole lapsia, on yleistä terveydenhuollon tarjoajien ja naisten keskuudessa, ja tämä rajoittaa kierukan käyttöä.
Tämän erittäin tehokkaan ehkäisymenetelmän hyväksynnän lisäämiseksi on tutkittava uusia, edullisia, helposti sovellettavia ja saavutettavia tekniikoita, joilla parannetaan asetuskokemusta.
Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kohdunkaulansisäisesti levitettävän nitroprussidigeelin tehoa ja siedettävyyttä interventioon, jolla parannetaan sekä potilaan että palveluntarjoajan IUD-asennuskokemusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöitä, joille on jo suunniteltu kierukan asennus, pyydetään liittymään tähän tutkimukseen, jossa arvioidaan, auttaako nitroprussidigeeli kierukan asettamisprosessissa.
Vain terveet, synnyttämättömät 18–45-vuotiaat naiset otetaan palvelukseen.
Nulliferous naiset raportoivat paljon enemmän kipua, joka liittyy kierukan asettamiseen kuin synnyttäneet naiset, joten mahdollisuus mitata nitroprussidin vaikutus lumelääkkeeseen on todennäköisempi.
Ensisijaista tulosta, kipua kierukan asettamisen yhteydessä, ja toissijaisia tuloksia, kuten tyytyväisyyttä ja palveluntarjoajan helppoutta kierukan asettamiseen, verrataan myös tutkimusryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-45,
- Yleisesti terve.
- LNG-IUS:n pyytäminen ehkäisyyn ensisijaisena käyttöaiheena
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen raskaus yli 20 viikkoa,
- edellinen IUD-asennus tai sijoitusyritys,
- allergia nitroprussidille,
- migreenihistoria,
- sydänsairauksien historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo geeli
|
puolet koehenkilöistä saa nitroprussidigeeliä IUD:n asettamiseen ja toinen puoli saa lumelääkegeeliä.
|
|
Kokeellinen: Nitroprusside geeli
|
10 cc nitroprussidigeeliä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi kohdunkaulansisäisesti levitettävän nitroprussidigeelin tehoa ja siedettävyyttä interventioon, joka parantaa sekä potilaan että palveluntarjoajan IUD-asennuskokemusta.
Aikaikkuna: yli vuoden
|
yli vuoden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paula Bednarek, MD MPH, Oregon Health and Science University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Version 1.0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .