Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nitroprusszid hatása az intrauterin eszköz (IUD) behelyezésére

2012. szeptember 12. frissítette: Paula Bednarek, Oregon Health and Science University

A nitroprusszid hatása az IUD behelyezési tapasztalataira magzat nélküli nőknél: kísérleti tanulmány

A hosszú hatású reverzibilis fogamzásgátló módszerek, például az intrauterin eszközök (IUD) hozzáférhetőségének növelése fontos stratégia a nem kívánt terhesség kockázatának csökkentésében. Sajnos az egészségügyi szolgáltatók és a nők körében gyakori az IUD behelyezésétől való félelem azoknál a nőknél, akiknek még nem született gyermeke, és ez korlátozza az IUD használatát. Ennek a rendkívül hatékony fogamzásgátlónak az elfogadottságának növelése érdekében új, alacsony költségű, könnyen alkalmazható és hozzáférhető technikák vizsgálatára van szükség a beültetési élmény javítása érdekében. Ez egy kísérleti tanulmány az intracervikálisan alkalmazott nitroprusszid gél hatékonyságának és tolerálhatóságának értékelésére, amely javítja az IUD behelyezési élményét mind a páciens, mind a kezelő számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azokat az alanyokat, akiknél már ütemezték az IUD behelyezését, felkérjük, hogy csatlakozzanak ehhez a vizsgálathoz, és megvizsgálják, hogy a nitroprusszid gél segít-e az IUD behelyezési folyamatában. Csak egészséges, 18 és 45 év közötti nőket vesznek fel. A nem szült nők sokkal több fájdalomról számoltak be az IUD behelyezésével kapcsolatban, mint a szülöttek, így valószínűbb a nitropruszid és a placebo hatásának mérése. Az elsődleges eredményt, az IUD behelyezésével járó fájdalmat és a másodlagos kimeneteleket, például az elégedettséget és a szolgáltató által az IUD behelyezésének egyszerűségét, szintén összehasonlítják a vizsgálati csoportok között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health and Science University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 éves korig,
  • Általában Egészséges.
  • LNG-IUS kérése fogamzásgátlás céljából elsődleges indikációként

Kizárási kritériumok:

  • korábbi terhesség 20 héten túl,
  • korábbi IUD-behelyezés vagy felhelyezési kísérlet,
  • nitroprusszid allergia,
  • migrén anamnézisében,
  • szívbetegség története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo gél
Eljárás: Placebo gél
az alanyok fele nitroprusszid gélt kap az IUD behelyezésére, a másik fele pedig placebo gélt.
Kísérleti: Nitroprusside gél
Eljárás: Nitroprusside gél
10 cc nitroprusszid gél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Értékelje az intracervikálisan alkalmazott nitroprusszid gél hatékonyságát és tolerálhatóságát beavatkozásként, hogy javítsa az IUD behelyezési élményét mind a páciens, mind a kezelő számára.
Időkeret: több mint egy év
több mint egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oregon Health and Science University

Együttműködők

Society of Family Planning

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paula Bednarek, MD MPH, Oregon Health and Science University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 24.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Version 1.0

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Placebo gél

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel