Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние нитропруссида на введение внутриматочной спирали (ВМС)

12 сентября 2012 г. обновлено: Paula Bednarek, Oregon Health and Science University

Влияние нитропруссида на опыт введения ВМС у нерожавших женщин: экспериментальное исследование

Повышение доступности обратимых методов контрацепции длительного действия, таких как внутриматочные спирали (ВМС), является важной стратегией снижения риска нежелательной беременности. К сожалению, страх перед установкой ВМС у нерожавших женщин распространен как среди медицинских работников, так и среди женщин, и это ограничивает использование ВМС. Чтобы повысить признание этого высокоэффективного противозачаточного средства, необходимо исследовать новые, недорогие, легко применяемые и доступные методы для улучшения опыта введения. Это пилотное исследование для оценки эффективности и переносимости геля нитропруссида, применяемого интрацервикально в качестве вмешательства для улучшения опыта введения ВМС как для пациента, так и для поставщика.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъектам, которым уже запланировано введение ВМС, будет предложено присоединиться к этому исследованию, чтобы оценить, помогает ли гель нитропруссида процессу введения ВМС. На работу будут приниматься только здоровые нерожавшие женщины в возрасте от 18 до 45 лет. Нерожавшие женщины сообщают о гораздо большей боли, связанной с введением ВМС, чем рожавшие женщины, поэтому возможность измерить эффект нитропруссида по сравнению с плацебо более вероятна. Первичный результат, боль при установке ВМС, и вторичные результаты, такие как удовлетворенность и легкость введения ВМС, также будут сравниваться между группами исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18-45 лет,
  • Вообще Здоров.
  • запрос ЛНГ-ВМС для контрацепции в качестве основного показания

Критерий исключения:

  • предыдущая беременность сроком более 20 недель,
  • предыдущее размещение или попытка размещения ВМС,
  • аллергия на нитропруссид,
  • история мигрени,
  • история болезни сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Гель плацебо
Процедура: Гель плацебо
половина субъектов получит гель нитропруссида для введения ВМС, а другая половина получит гель плацебо.
Экспериментальный: Нитропруссид гель
Процедура: Нитропруссид гель
10 мл геля нитропруссида

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить эффективность и переносимость геля нитропруссида, применяемого интрацервикально в качестве вмешательства для улучшения опыта введения ВМС как для пациента, так и для поставщика.
Временное ограничение: более одного года
более одного года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Health and Science University

Соавторы

Society of Family Planning

Следователи

  • Главный следователь: Paula Bednarek, MD MPH, Oregon Health and Science University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Version 1.0

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гель плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться