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자궁 내 장치(IUD) 삽입에 대한 Nitroprusside의 효과

2012년 9월 12일 업데이트: Paula Bednarek, Oregon Health and Science University

무산부 여성의 IUD 삽입 경험에 대한 Nitroprusside의 효과: 파일럿 연구

자궁 내 장치(IUD)와 같은 장기간 지속되는 가역적 피임 방법의 접근성을 높이는 것은 의도하지 않은 임신의 위험을 줄이는 중요한 전략입니다. 불행히도, 아이를 낳지 않은 여성의 IUD 삽입에 대한 두려움은 의료 서비스 제공자와 여성 모두에게 공통적이며 이로 인해 IUD 사용이 제한됩니다. 이 매우 효과적인 피임법의 수용도를 높이려면 삽입 경험을 개선하기 위해 새롭고 저렴하며 쉽게 적용할 수 있는 기술을 조사할 필요가 있습니다. 이것은 환자와 제공자 모두의 IUD 삽입 경험을 개선하기 위한 개입으로 자궁경부 내 적용되는 니트로프루시드 겔의 효능과 내약성을 평가하기 위한 파일럿 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

IUD 삽입을 이미 예약한 피험자는 니트로프루시드 젤이 IUD 삽입 과정에 도움이 되는지 여부를 평가하는 이 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 18세에서 45세 사이의 건강하고 임신하지 않은 여성만 모집합니다. Nulliparous 여성은 parous 여성보다 IUD 삽입과 관련된 훨씬 더 많은 고통을 보고하므로 nitroprusside 대 위약의 효과를 측정할 수 있는 가능성이 더 높습니다. 1차 결과, IUD 삽입 시 통증, 2차 결과(예: IUD 삽입의 만족도 및 제공자의 용이성)도 연구 그룹 간에 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18-45세,
  • 일반적으로 건강합니다.
  • 1차 적응증으로 피임을 위한 LNG-IUS 요청

제외 기준:

  • 20주를 넘은 이전 임신,
  • 이전 IUD 배치 또는 배치 시도,
  • nitroprusside에 대한 알레르기,
  • 편두통의 역사,
  • 심장병의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 젤
절차: 위약 젤
피험자의 절반은 IUD 삽입을 위해 니트로프루시드 젤을 받고 나머지 절반은 위약 젤을 받습니다.
실험적: 니트로프루시드 젤
절차: 니트로프루시드 젤
니트로프루시드 겔 10cc

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자와 제공자 모두의 IUD 삽입 경험을 개선하기 위한 개입으로 자궁경부 내 적용되는 니트로프루시드 겔의 효능과 내약성을 평가합니다.
기간: 1년 이상
1년 이상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oregon Health and Science University

협력자

Society of Family Planning

수사관

  • 수석 연구원: Paula Bednarek, MD MPH, Oregon Health and Science University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 24일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Version 1.0

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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