炭素-13 (13C)-スピルリナプラテンシス胃排出呼気試験 (GEBT)

この研究の目的は、30 人の被験者、すなわち 15 人の健康な被験者と 15 人の消化不良者の修正 13C スピルリナ呼気検査とシンチグラフィーによって評価された胃内容排出を比較することです。 胃内容排出は、二重標識された食事を使用して両方の方法で同時に評価されます。 13C 呼気排泄値に基づく胃排出半減期 (t½) 値は、「真の」t½ 値が得られるゴールド スタンダードであるシンチグラフィと比較されることが予想されます。 この研究の目的は、健常者および消化不良患者において、シンチグラフィーによって測定されるように、吐き出された 13C 濃度を胃排出半減期に変換するために必要な係数を推定することです。

潜在的な参加者ごとに、調査訪問の4週間前にスクリーニング訪問が実施されます。 スクリーニング訪問中に、インフォームドコンセントが得られ、訓練を受けた調査官によって身体検査が行われます。 その後、参加者は試験会場から自由に退出できます。 出産の可能性のある女性の尿妊娠検査は、放射線被ばく前の48時間以内に完了します。 一晩（最低8時間）絶食した後、参加者はスタディセンターに戻り、その時点で二重ラベルの胃排出試験が実施されます。 ベースラインの呼気サンプルは、被験者にストローを通して採取チューブに息を吹き込んでもらうことにより、2 重に採取されます。 試験食は、被験者が到着した後、試験場の担当者によって準備されます。 段階的な試験食の準備手順は、GEBT キットに付属しています。 患者は、[13C]-スピルリナと 99mTc 硫黄コロイドを含む試験食を 10 分以内に消費します。 シンチグラフィー画像取得は、食事の完了時、および 15、30、45、60、90、120、150、180、および 240 分の時点で取得されます。 呼気サンプルは、試験食が開始される前のベースラインで収集され、その後、シンチグラフィ手順と同じスケジュールで収集されます。

調理された卵が胃で粉砕されると、幽門を通過して腸に入り、そこで[13C]-スピルリナプラテンシスが消化、吸収、代謝されて、呼気中に放出された標識二酸化炭素が発生します. 試験食の前後に収集された呼気サンプルは、ガス同位体比質量分析法による分析のために、夜間に Advanced Breath Diagnostics に送られます。 経時的な排泄の変化を測定することにより、胃内容排出速度を決定することができます。