健康な人におけるビタミンD補給の免疫および代謝への影響
2012年2月8日 更新者：Medical University of Graz
健康な女性と男性の免疫、内分泌、代謝系のパラメーターに対するビタミンD補給の効果を評価するためのプラセボ対照研究。
このプラセボ対照研究では、研究者らは、健康な女性と男性の免疫、内分泌、代謝系のパラメーターに対する3か月間のビタミンD補給の影響を調査することを目的としています。
ビタミン D。パイロット研究では、研究者らは免疫寛容を調節する特定の免疫細胞の増加を示したので、研究者らはプラセボ群でこれらの結果を確認しようと試みています。
さらに研究者らは、グルコース代謝とホルモンレベルに対するビタミンDの影響を評価しています。
調査の概要
詳細な説明
これはランダム化二重盲検プラセボ対照試験で、糖尿病や肥満のない健康な人間の免疫、内分泌、代謝系のパラメーターに対するビタミンD補給の影響を調査することを目的としています。
主な目的は、末梢制御性 T 細胞 (Treg) の数と機能に対するビタミン D 補給の効果を評価することです。 研究者らはベースライン時と 3 か月間毎月 Treg を測定します。 さらに、研究者らは適応免疫系からの追加の免疫細胞を評価します。
さらに、研究者らは、インビボでのインスリン分泌を評価するために、ベースライン時およびサプリメント摂取後 3 か月後に、標準的な混合食事耐性試験を実施します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Graz、オーストリア、8036
- Medical University Graz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 >= 10歳
- 慢性疾患のない健康な人
除外基準:
- 高カルシウム血症 >2,65 mmol/L
- 妊娠・授乳期
- 急性感染症
- 治療が必要な慢性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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一致するプラセボ
他の名前：
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実験的：コレカルシフェロール
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月間投与量140,000
IUのコレカルシフェロールを経口投与、3回。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢制御性T細胞の増加と機能
時間枠：3ヶ月
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制御性 T 細胞のレベルと機能を 2 つのグループ間で比較します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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免疫表現型検査
時間枠：3ヶ月
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循環免疫細胞およびサイトカイン分泌に対するビタミン D の効果は、基礎時と 3 か月後に測定されます。
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3ヶ月
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レニンとアルドステロンの濃度
時間枠：3ヶ月
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血清レニンおよびアルドステロンレベルは、基礎および 3 か月後に測定されます。
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3ヶ月
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インスリン分泌
時間枠：3ヶ月
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混合食事負荷試験で評価されるインスリン分泌は、基礎および3か月後に実行されます。
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3ヶ月
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カルシウムレベル
時間枠：3ヶ月
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血清カルシウムレベルは、基礎および毎月、3 か月間測定されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas R Pieber, Prof.、Medical University of Graz
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月8日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ENM-EA-011
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。