Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinilisän immuuni- ja metaboliset vaikutukset terveillä ihmisillä

keskiviikko 8. helmikuuta 2012 päivittänyt: Medical University of Graz

Plasebokontrolloitu tutkimus D-vitamiinilisän vaikutusten arvioimiseksi terveiden naisten ja miesten immuuni-, endokriin- ja aineenvaihduntajärjestelmän parametreihin.

Tässä lumekontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan kolmen kuukauden D-vitamiinilisän vaikutusta immuuni-, hormoni- ja aineenvaihduntajärjestelmän parametreihin terveillä naisilla ja miehillä. D-vitamiini. Pilottitutkimuksessa tutkijat osoittivat tiettyjen immuunitoleranssia säätelevien immuunisolujen lisääntymistä, joten tutkijat yrittävät vahvistaa nämä tulokset lumeryhmällä. Lisäksi tutkijat arvioivat D-vitamiinin vaikutusta glukoosin aineenvaihduntaan ja hormonitasoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia D-vitamiinilisän vaikutusta immuuni-, hormoni- ja aineenvaihduntajärjestelmän parametreihin terveillä ihmisillä, joilla ei ole diabetesta ja liikalihavuutta.

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida D-vitamiinilisän vaikutusta perifeeristen säätelevien T-solujen (Tregs) määrään ja toimintaan. Tutkijat mittaavat Tregit lähtötilanteessa ja kuukausittain 3 kuukauden ajan. Lisäksi tutkijat arvioivat muita immuunisoluja adaptiivisesta immuunijärjestelmästä.

Lisäksi tutkijat suorittavat standardin seka-ateriatoleranssitestin lähtötilanteessa ja 3 kuukautta täydennyksen jälkeen insuliinierityksen arvioimiseksi in vivo.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Medical University Graz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >= 10 vuotta
  • terveillä koehenkilöillä, joilla ei ole kroonista sairautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyperkalsemia > 2,65 mmol/l
  • raskaus ja imetysaika
  • akuutteja infektioita
  • hoitoa vaativa krooninen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Vastaava Placebo
Muut nimet:
  • Manteliöljy
Kokeellinen: Kolekalsiferoli
Lääke: Kolekalsiferoli
kuukausiannos 140 000 IU kolekalsiferolia suun kautta, 3 kertaa.
Muut nimet:
  • Oleovit D3

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeeristen säätelevien T-solujen lisääntyminen ja toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Säätelevien T-solujen tasoa ja toimintaa verrataan näiden kahden ryhmän välillä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
immunofenotyypitys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
D-vitamiinin vaikutus verenkierrossa oleviin immuunisoluihin ja sytokiinieritykseen mitataan perusvaiheessa ja 3 kuukauden kuluttua.
3 kuukautta
Reniinin ja aldosteronin pitoisuudet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
seerumin reniini- ja aldosteronitasot mitataan perus- ja 3 kuukauden kuluttua.
3 kuukautta
Insuliinin eritys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Seka-aterian sietotestillä arvioitu insuliinin eritys tehdään perus- ja 3 kuukauden kuluttua
3 kuukautta
kalsiumtasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
seerumin kalsiumtasot mitataan perustasolla ja kuukausittain 3 kuukauden ajan.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Graz

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas R Pieber, Prof., Medical University of Graz

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ENM-EA-011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet ihmiset

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa