건강한 인간에서 비타민 D 보충의 면역 및 대사 효과
2012년 2월 8일 업데이트: Medical University of Graz
건강한 여성과 남성의 면역, 내분비 및 대사 시스템 매개변수에 대한 비타민 D 보충의 효과를 평가하기 위한 위약 대조 연구.
이 위약 통제 연구에서 연구자들은 건강한 여성과 남성의 면역, 내분비 및 대사 시스템 매개변수에 대한 3개월 비타민 D 보충의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
비타민 D. 파일럿 연구에서 조사관은 면역관용을 조절하는 특정 면역 세포의 증가를 보여주었기 때문에 조사관은 위약 그룹으로 이러한 결과를 확인하려고 합니다.
또한 연구원들은 포도당 대사 및 호르몬 수치에 대한 비타민 D의 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 당뇨병과 비만이 없는 건강한 사람의 면역, 내분비 및 대사 시스템 매개변수에 대한 비타민 D 보충제의 효과를 조사하기 위한 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험입니다.
주요 목표는 말초 조절 T 세포(Tregs)의 수와 기능에 대한 비타민 D 보충의 효과를 평가하는 것입니다. 조사관은 기준선에서 Treg를 3개월 동안 매월 측정합니다. 또한 조사관은 적응 면역 시스템에서 추가 면역 세포를 평가합니다.
또한 조사관은 생체 내에서 인슐린 분비를 평가하기 위해 보충 후 3개월 및 기준선에서 표준 혼합 식사 내성 테스트를 수행할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Graz, 오스트리아, 8036
- Medical University Graz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 >= 10년
- 만성 질환이 없는 건강한 피험자
제외 기준:
- 고칼슘혈증 >2,65mmol/L
- 임신과 수유 기간
- 급성 감염
- 치료가 필요한 만성질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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일치하는 위약
다른 이름들:
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실험적: 콜레칼시페롤
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월 복용량 140.000
콜레칼시페롤 IU를 경구로 3회.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 조절 T 세포의 증가 및 기능
기간: 3 개월
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조절 T 세포의 수준과 기능을 두 그룹 간에 비교합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역 표현형
기간: 3 개월
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순환하는 면역 세포 및 사이토카인 분비에 대한 비타민 D의 효과는 기초 및 3개월 후에 측정될 것입니다.
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3 개월
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레닌 및 알도스테론 농도
기간: 3 개월
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혈청 레닌 및 알도스테론 수치는 기본 및 3개월 후에 측정됩니다.
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3 개월
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인슐린 분비
기간: 3 개월
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혼합식내성검사로 평가된 인슐린 분비량은 기초 및 3개월 후에 수행됩니다.
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3 개월
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칼슘 수치
기간: 3 개월
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혈청 칼슘 수치는 기본 및 3개월 동안 매월 측정됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas R Pieber, Prof., Medical University of Graz
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ENM-EA-011
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