补充维生素 D 对健康人的免疫和代谢影响
2012年2月8日 更新者：Medical University of Graz
评估补充维生素 D 对健康女性和男性免疫、内分泌和代谢系统参数影响的安慰剂对照研究。
在这项安慰剂对照研究中，研究人员旨在调查 3 个月的维生素 D 补充剂对健康女性和男性的免疫、内分泌和代谢系统参数的影响。
维生素 D。在一项初步研究中，研究人员发现某些免疫细胞有所增加，从而调节免疫耐受性，因此研究人员试图用安慰剂组来证实这些结果。
此外，研究人员还评估了维生素 D 对葡萄糖代谢和激素水平的影响。
研究概览
详细说明
这是一项随机双盲安慰剂对照试验，旨在研究维生素 D 补充剂对没有糖尿病和肥胖症的健康人的免疫、内分泌和代谢系统参数的影响。
主要目的是评估补充维生素 D 对外周调节性 T 细胞 (Tregs) 的数量和功能的影响。 研究人员将在基线和每月测量 Tregs，持续 3 个月。 此外，研究人员评估了来自适应性免疫系统的额外免疫细胞。
此外，研究人员将在基线和补充后 3 个月进行标准混合膳食耐受性测试，以评估体内胰岛素分泌。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Graz、奥地利、8036
- Medical University Graz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >= 10 岁
- 没有慢性病的健康受试者
排除标准：
- 高钙血症 >2.65 mmol/L
- 孕期和哺乳期
- 急性感染
- 需要治疗的慢性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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匹配安慰剂
其他名称：
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实验性的：胆钙化醇
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每月剂量 140.000
IU胆钙化醇口服，3次。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外周调节性 T 细胞的增加和功能
大体时间：3个月
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调节性 T 细胞的水平和功能将在两组之间进行比较。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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免疫分型
大体时间：3个月
|
将在基础和 3 个月后测量维生素 D 对循环免疫细胞和细胞因子分泌的影响。
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3个月
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肾素和醛固酮浓度
大体时间：3个月
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将在基础和 3 个月后测量血清肾素和醛固酮水平。
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3个月
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胰岛素分泌
大体时间：3个月
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通过混合膳食耐受性测试评估的胰岛素分泌将在基础和 3 个月后进行
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3个月
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钙水平
大体时间：3个月
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基础和每月测量血清钙水平，持续 3 个月。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas R Pieber, Prof.、Medical University of Graz
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月24日
首次发布 (估计)
2010年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月8日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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