Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní a metabolické účinky suplementace vitaminu D u zdravých lidí

8. února 2012 aktualizováno: Medical University of Graz

Placebem kontrolovaná studie k posouzení účinků suplementace vitaminu D na parametry imunitního, endokrinního a metabolického systému u zdravých žen a mužů.

V této placebem kontrolované studii se výzkumníci zaměřují na zkoumání účinku 3měsíční suplementace vitaminem D na parametry imunitního, endokrinního a metabolického systému u zdravých žen a mužů. Vitamin D. V pilotní studii výzkumníci prokázali zvýšení některých imunitních buněk, které regulují imunotoleranci, výzkumníci se proto snaží potvrdit tyto výsledky u skupiny s placebem. Výzkumníci dále hodnotí účinek vitaminu D na metabolismus glukózy a hladiny hormonů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie s cílem prozkoumat účinek suplementace vitaminu D na parametry imunitního, endokrinního a metabolického systému u zdravých lidí bez diabetu a obezity.

Primárním cílem je posoudit vliv suplementace vitaminem D na počet a funkci periferních regulačních T-buněk (Tregs). Vyšetřovatelé budou měřit Tregs na začátku a měsíčně po dobu 3 měsíců. Kromě toho vyšetřovatelé hodnotí další imunitní buňky z adaptivního imunosystému.

Kromě toho výzkumníci provedou standardní test tolerance smíšeného jídla na začátku a 3 měsíce po suplementaci, aby zhodnotili sekreci inzulínu in vivo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Medical University Graz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >= 10 let
  • zdravých jedinců bez chronického onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Hyperkalcémie >2,65 mmol/l
  • období těhotenství a kojení
  • akutní infekce
  • chronické onemocnění vyžadující léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Odpovídající placebo
Ostatní jména:
  • Mandlový olej
Experimentální: Cholekalciferol
Lék: Cholekalciferol
měsíční dávka 140 000 IU cholekalciferolu perorálně, 3krát.
Ostatní jména:
  • Oleovit D3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nárůst a funkce periferních regulačních T-buněk
Časové okno: 3 měsíce
Mezi těmito dvěma skupinami bude porovnána hladina a funkce regulačních T-buněk.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
imunofenotypizace
Časové okno: 3 měsíce
Účinek vitaminu D na cirkulující imunitní buňky a sekreci cytokinů bude měřen bazální a po 3 měsících.
3 měsíce
Koncentrace reninu a aldosteronu
Časové okno: 3 měsíce
sérové ​​hladiny reninu a aldosteronu budou měřeny bazálně a po 3 měsících.
3 měsíce
Vylučování inzulínu
Časové okno: 3 měsíce
Sekrece inzulínu hodnocená testem tolerance smíšeného jídla bude provedena bazálně a po 3 měsících
3 měsíce
hladiny vápníku
Časové okno: 3 měsíce
hladiny vápníku v séru budou měřeny bazálně a měsíčně po dobu 3 měsíců.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Graz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas R Pieber, Prof., Medical University of Graz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ENM-EA-011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví lidé

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit