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オスロ乳がんスクリーニングプログラムにおけるトモシンセシス (DBT)

2013年2月4日 更新者:Per Skaane、Oslo University Hospital

オスロ マンモグラフィ スクリーニング プログラムにおけるデジタル ブレスト トモシンセシス

オスロ マンモグラフィ スクリーニング プログラムのデジタル ブレスト トモシンセシス (DBT) には、人口ベースのマンモグラフィ スクリーニング プログラムに招待された 50 ~ 69 歳の女性が含まれます。 スクリーニングユニットに参加するすべての女性は、試験に参加したいかどうか尋ねられます. その場合、彼らはプロジェクト、技術、および追加の圧縮と放射線量について通知されます。 試験に参加する女性のすべてのマンモグラフィー検査は、4 人の放射線科医によって個別に解釈されます。 この試験は公式のノルウェー乳癌スクリーニング プログラム (NBCSP) の一部であるため、解釈は NBCSP の全国スクリーニング データベースに対してオンラインで実行されます。 この研究には、従来のデジタル (2D) マンモグラム、2D とコンピューター支援検出 (CAD)、2D と DBT、および合成 2D と DBT の独立した読み取りが含まれます。 肯定的なスコアを持つすべての試験について、共通のコンセンサス ミーティングが行われます。 リコールと診断上の精密検査は、オスロ大学病院ウレヴァールでの日常業務と NBCSP のガイドラインに従って行われます。

結果の測定では、再現率、偽陽性スコア、がん検出率、陽性予測値、試験の個々の読者のがん特性など、組織化されたスクリーニング プログラムのパフォーマンス指標を使用します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

25000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oslo、ノルウェー、0407
        • Oslo University Hospital, Ullevål

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~69年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全国の乳がん検診プログラムに参加している50~69歳の女性で、治験への参加に関するインフォームドコンセントに署名した者

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントに署名した50~69歳の女性

除外基準:

  • ペースメーカー、インプラント、重度障害のある女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
デジタルマンモグラフィ
試験に含まれる参加者は、乳房トモシンセシスのために追加の放射線被ばくを受けることになります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
スクリーニングのパフォーマンス指標
時間枠:2010年11月22日~2012年12月31日
2010年11月22日~2012年12月31日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
インターバルがん発生率
時間枠:2010年11月23日~2014年12月31日
2010年11月23日~2014年12月31日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (予期された)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月24日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月4日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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