オスロ乳がんスクリーニングプログラムにおけるトモシンセシス (DBT)
オスロ マンモグラフィ スクリーニング プログラムにおけるデジタル ブレスト トモシンセシス
オスロ マンモグラフィ スクリーニング プログラムのデジタル ブレスト トモシンセシス (DBT) には、人口ベースのマンモグラフィ スクリーニング プログラムに招待された 50 ~ 69 歳の女性が含まれます。 スクリーニングユニットに参加するすべての女性は、試験に参加したいかどうか尋ねられます. その場合、彼らはプロジェクト、技術、および追加の圧縮と放射線量について通知されます。 試験に参加する女性のすべてのマンモグラフィー検査は、4 人の放射線科医によって個別に解釈されます。 この試験は公式のノルウェー乳癌スクリーニング プログラム (NBCSP) の一部であるため、解釈は NBCSP の全国スクリーニング データベースに対してオンラインで実行されます。 この研究には、従来のデジタル (2D) マンモグラム、2D とコンピューター支援検出 (CAD)、2D と DBT、および合成 2D と DBT の独立した読み取りが含まれます。 肯定的なスコアを持つすべての試験について、共通のコンセンサス ミーティングが行われます。 リコールと診断上の精密検査は、オスロ大学病院ウレヴァールでの日常業務と NBCSP のガイドラインに従って行われます。
結果の測定では、再現率、偽陽性スコア、がん検出率、陽性予測値、試験の個々の読者のがん特性など、組織化されたスクリーニング プログラムのパフォーマンス指標を使用します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0407
- Oslo University Hospital, Ullevål
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントに署名した50~69歳の女性
除外基準:
- ペースメーカー、インプラント、重度障害のある女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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デジタルマンモグラフィ
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試験に含まれる参加者は、乳房トモシンセシスのために追加の放射線被ばくを受けることになります
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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スクリーニングのパフォーマンス指標
時間枠:2010年11月22日~2012年12月31日
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2010年11月22日~2012年12月31日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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インターバルがん発生率
時間枠:2010年11月23日~2014年12月31日
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2010年11月23日~2014年12月31日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Skaane P, Sebuodegard S, Bandos AI, Gur D, Osteras BH, Gullien R, Hofvind S. Performance of breast cancer screening using digital breast tomosynthesis: results from the prospective population-based Oslo Tomosynthesis Screening Trial. Breast Cancer Res Treat. 2018 Jun;169(3):489-496. doi: 10.1007/s10549-018-4705-2. Epub 2018 Feb 10.
- Skaane P, Bandos AI, Gullien R, Eben EB, Ekseth U, Haakenaasen U, Izadi M, Jebsen IN, Jahr G, Krager M, Niklason LT, Hofvind S, Gur D. Comparison of digital mammography alone and digital mammography plus tomosynthesis in a population-based screening program. Radiology. 2013 Apr;267(1):47-56. doi: 10.1148/radiol.12121373. Epub 2013 Jan 7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2010/144 (REK)
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