Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tomosynteza w programie badań przesiewowych raka piersi w Oslo (DBT)

4 lutego 2013 zaktualizowane przez: Per Skaane, Oslo University Hospital

Cyfrowa tomosynteza piersi w programie badań mammograficznych w Oslo

Cyfrowa tomosynteza piersi (DBT) w programie mammograficznych badań przesiewowych w Oslo obejmie kobiety w wieku od 50 do 69 lat zaproszone do populacyjnego programu przesiewowych badań mammograficznych. Wszystkie kobiety biorące udział w badaniu przesiewowym zostaną zapytane, czy chcą wziąć udział w badaniu. Jeśli tak, zostaną poinformowani o projekcie, technice oraz dodatkowej dawce ucisku i promieniowania. Wszystkie badania mammograficzne kobiet biorących udział w badaniu będą niezależnie interpretowane przez czterech radiologów. Ponieważ badanie jest częścią oficjalnego norweskiego programu badań przesiewowych w kierunku raka piersi (NBCSP), interpretacje zostaną przeprowadzone on-line w krajowej bazie danych badań przesiewowych NBCSP. Badanie obejmie niezależne odczytywanie konwencjonalnych mammogramów cyfrowych (2D), 2D plus wykrywanie wspomagane komputerowo (CAD), 2D plus DBT i syntetycznego 2D plus DBT. Odbędzie się wspólne spotkanie uzgodnieniowe dla wszystkich egzaminów z wynikiem pozytywnym. Przypomnienia i prace diagnostyczne będą zgodne z codzienną praktyką w Szpitalu Uniwersyteckim w Oslo Ullevaal i wytycznymi NBCSP.

Miary wyników będą wykorzystywać wskaźniki wydajności dla zorganizowanych programów badań przesiewowych, w tym wskaźnik przypominania, wyniki fałszywie dodatnie, wskaźnik wykrywania raka, dodatnie wartości predykcyjne i charakterystykę raka dla poszczególnych czytelników badania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

25000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0407
        • Oslo University Hospital, Ullevål

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 69 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku od 50 do 69 lat uczestniczące w ogólnopolskim programie badań przesiewowych w kierunku raka piersi, które podpiszą świadomą zgodę na udział w badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 50 do 69 lat, które podpisały świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z rozrusznikiem serca, implantami i poważnie niepełnosprawne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mammografia cyfrowa
Procedura: Cyfrowa tomosynteza piersi
Uczestniczki biorące udział w badaniu będą miały dodatkową ekspozycję na promieniowanie w celu przeprowadzenia tomosyntezy piersi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przesiewowe wskaźniki wydajności
Ramy czasowe: Od 22 listopada 2010 do 31 grudnia 2012
Od 22 listopada 2010 do 31 grudnia 2012

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania raka interwałowego
Ramy czasowe: Od 23 listopada 2010 do 31 grudnia 2014
Od 23 listopada 2010 do 31 grudnia 2014

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Współpracownicy

Hologic, Inc.
Cancer Registry of Norway

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010/144 (REK)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cyfrowa tomosynteza piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj