Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tomosyntese i Oslo brystkreftscreeningsprogram (DBT)

4. februar 2013 oppdatert av: Per Skaane, Oslo University Hospital

Digital brysttomosyntese i Oslo Mammografi Screening Program

Digital brysttomosyntese (DBT) i Oslo Mammography Screening Program vil inkludere kvinner i alderen 50 til 69 år invitert til det populasjonsbaserte mammografiscreeningprogrammet. Alle kvinner som møter på screeningsenheten vil bli spurt om de ønsker å delta på rettssaken. I så fall vil de bli informert om prosjektet, teknikken og den ekstra kompresjons- og stråledosen. Alle mammografiske undersøkelser av kvinner som deltar i forsøket vil bli uavhengig tolket av fire radiologer. Siden forsøket er en del av det offisielle norske brystkreftscreeningprogrammet (NBCSP), vil tolkningene bli utført online i den nasjonale screeningdatabasen til NBCSP. Studien vil inkludere uavhengig lesing av konvensjonelle digitale (2D) mammografier, 2D pluss datastøttet deteksjon (CAD), 2D pluss DBT og syntetisk 2D pluss DBT. Det vil være et felles konsensusmøte for alle eksamener med positiv poengsum. Tilbakekalling og diagnostikk vil skje i henhold til daglig praksis ved Oslo Universitetssykehus Ullevaal og retningslinjene til NBCSP.

Resultatmål vil bruke ytelsesindikatorer for organiserte screeningsprogrammer, inkludert tilbakekallingsfrekvens, falske positive skårer, kreftdeteksjonsrate, positive prediktive verdier og kreftkarakteristikker for de individuelle leserne av studien.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

25000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0407
        • Oslo University Hospital, Ullevål

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 69 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i alderen 50 til 69 år som deltar i det nasjonale brystkreftscreeningsprogrammet som signerer et informert samtykke angående deltakelse i forsøket

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner 50 til 69 år som har signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med pacemaker, implantater og sterkt funksjonshemmede

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Digital mammografi
Fremgangsmåte: Digital brysttomosyntese
Deltakerne som er inkludert i forsøket vil ha en ekstra stråleeksponering for brysttomosyntese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Screening ytelsesindikatorer
Tidsramme: Fra 22. november 2010 til 31. desember 2012
Fra 22. november 2010 til 31. desember 2012

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intervall kreftrate
Tidsramme: Fra 23. november 2010 til 31. desember 2014
Fra 23. november 2010 til 31. desember 2014

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbeidspartnere

Hologic, Inc.
Cancer Registry of Norway

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

25. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2010/144 (REK)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere