奥斯陆乳腺癌筛查计划中的断层合成 (DBT)
2013年2月4日 更新者：Per Skaane、Oslo University Hospital
奥斯陆乳腺 X 光检查计划中的数字乳腺断层合成
奥斯陆乳腺 X 光筛查计划中的数字乳腺断层合成 (DBT) 将包括受邀参加基于人群的乳腺 X 光筛查计划的 50 至 69 岁女性。 将询问所有参加筛查单位的女性是否愿意参加试验。 如果是这样，他们将被告知项目、技术以及额外的压缩和辐射剂量。 参加试验的女性的所有乳房 X 光检查将由四名放射科医生独立解读。 由于该试验是挪威官方乳腺癌筛查计划 (NBCSP) 的一部分，因此将在网上对 NBCSP 的国家筛查数据库进行解释。 该研究将包括独立阅读传统数字 (2D) 乳房 X 线照片、2D 加计算机辅助检测 (CAD)、2D 加 DBT 和合成 2D 加 DBT。 将对所有得分为正的考试召开共同的共识会议。 召回和诊断检查将根据奥斯陆大学医院 Ullevaal 的日常实践和 NBCSP 的指南进行。
结果测量将使用有组织的筛查计划的绩效指标，包括召回率、假阳性分数、癌症检出率、阳性预测值和试验个体读者的癌症特征。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
25000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、0407
- Oslo University Hospital, Ullevål
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 69年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
参加国家乳腺癌筛查计划的 50 至 69 岁女性，她们签署了参与试验的知情同意书
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书的50-69岁女性
排除标准：
- 装有心脏起搏器、植入物和严重残疾的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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数字乳腺摄影
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参与试验的参与者将有额外的辐射暴露用于乳房断层合成
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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筛选性能指标
大体时间：2010年11月22日至2012年12月31日
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2010年11月22日至2012年12月31日
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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间隔癌发生率
大体时间：2010年11月23日至2014年12月31日
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2010年11月23日至2014年12月31日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Skaane P, Sebuodegard S, Bandos AI, Gur D, Osteras BH, Gullien R, Hofvind S. Performance of breast cancer screening using digital breast tomosynthesis: results from the prospective population-based Oslo Tomosynthesis Screening Trial. Breast Cancer Res Treat. 2018 Jun;169(3):489-496. doi: 10.1007/s10549-018-4705-2. Epub 2018 Feb 10.
- Skaane P, Bandos AI, Gullien R, Eben EB, Ekseth U, Haakenaasen U, Izadi M, Jebsen IN, Jahr G, Krager M, Niklason LT, Hofvind S, Gur D. Comparison of digital mammography alone and digital mammography plus tomosynthesis in a population-based screening program. Radiology. 2013 Apr;267(1):47-56. doi: 10.1148/radiol.12121373. Epub 2013 Jan 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月24日
首次发布 (估计)
2010年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月4日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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