Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tomosyntes i Oslo bröstcancerscreeningsprogram (DBT)

4 februari 2013 uppdaterad av: Per Skaane, Oslo University Hospital

Digital brösttomosyntes i Oslo Mammography Screening Program

Den digitala brösttomosyntesen (DBT) i Oslo Mammography Screening Program kommer att omfatta kvinnor i åldern 50 till 69 år som är inbjudna till det befolkningsbaserade mammografiscreeningprogrammet. Alla kvinnor som deltar på screeningenheten kommer att tillfrågas om de vill närvara vid rättegången. Om så är fallet kommer de att informeras om projektet, tekniken och den extra kompressions- och stråldosen. Alla mammografiska undersökningar av kvinnor som deltar i försöket kommer att tolkas oberoende av fyra radiologer. Eftersom försöket är en del av det officiella norska bröstcancerscreeningsprogrammet (NBCSP), kommer tolkningarna att utföras online i NBCSP:s nationella screeningdatabas. Studien kommer att omfatta oberoende läsning av konventionella digitala (2D) mammografi, 2D plus datorstödd detektion (CAD), 2D plus DBT och syntetisk 2D plus DBT. Det kommer att hållas ett gemensamt samförståndsmöte för alla prov som har ett positivt betyg. Återkallelser och diagnostiskt arbete kommer att ske enligt daglig praxis vid Oslo Universitetssjukhus Ullevaal och riktlinjerna från NBCSP.

Resultatmått kommer att använda prestationsindikatorer för organiserade screeningprogram, inklusive återkallelsefrekvens, falskt positiva poäng, cancerdetekteringsfrekvens, positiva prediktiva värden och canceregenskaper för de individuella läsarna av studien.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

25000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oslo, Norge, 0407
        • Oslo University Hospital, Ullevål

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 69 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor i åldern 50 till 69 år som deltar i det nationella bröstcancerscreeningprogrammet som undertecknar ett informerat samtycke angående deltagande i prövningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor 50 till 69 år som har undertecknat det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor med pacemaker, implantat och gravt handikappade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Digital mammografi
Deltagarna som ingår i försöket kommer att ha en extra strålningsexponering för brösttomosyntes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Screening prestandaindikatorer
Tidsram: Från 22 november 2010 till 31 december 2012
Från 22 november 2010 till 31 december 2012

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intervall cancerfrekvens
Tidsram: Från 23 november 2010 till 31 december 2014
Från 23 november 2010 till 31 december 2014

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2012

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2010

Första postat (UPPSKATTA)

25 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2010/144 (REK)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera