Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tomoszintézis az oslói mellrákszűrési programban (DBT)

2013. február 4. frissítette: Per Skaane, Oslo University Hospital

Digitális mell tomoszintézis az oslói mammográfiai szűrési programban

Az oslói mammográfiás szűrési programban szereplő Digital Breast Tomosynthesis (DBT) 50 és 69 év közötti nőket von be a lakossági mammográfiás szűrőprogramba. Minden nőt, aki részt vesz a szűrővizsgálaton, megkérdezik, hogy kíván-e részt venni a tárgyaláson. Ha igen, akkor tájékoztatást kapnak a projektről, a technikáról, valamint a további kompressziós és sugárdózisról. A vizsgálatban részt vevő nők összes mammográfiás vizsgálatát négy radiológus egymástól függetlenül tolmácsolja. Mivel a vizsgálat a hivatalos norvég emlőrákszűrési program (NBCSP) részét képezi, az értelmezések on-line módon bekerülnek az NBCSP nemzeti szűrési adatbázisába. A tanulmány magában foglalja a hagyományos digitális (2D) mammográfiák, a 2D plusz számítógépes detektálás (CAD), 2D plusz DBT és szintetikus 2D plusz DBT független leolvasását. Közös konszenzusos értekezletre kerül sor minden pozitív pontszámú vizsgálat esetében. A visszahívások és a diagnosztikai feldolgozás az Oslói Egyetemi Kórház Ullevaal napi gyakorlatának és az NBCSP irányelveinek megfelelően történik.

Az eredménymérések teljesítménymutatókat használnak a szervezett szűrőprogramokhoz, beleértve a visszahívási arányt, a hamis pozitív pontszámokat, a rákfelismerési arányt, a pozitív prediktív értékeket és a rák jellemzőit a vizsgálat egyes olvasói számára.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

25000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Oslo, Norvégia, 0407
        • Oslo University Hospital, Ullevål

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Országos emlőrákszűrési programban részt vevő 50 és 69 év közötti nők, akik beleegyezést írnak alá a vizsgálatban való részvételhez

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 és 69 év közötti nők, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Pacemakerrel, implantátummal rendelkező és súlyosan fogyatékos nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Digitális mammográfia
A kísérletben részt vevő résztvevők további sugárterhelést kapnak a mell tomoszintéziséhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szűrési teljesítménymutatók
Időkeret: 2010. november 22-től 2012. december 31-ig
2010. november 22-től 2012. december 31-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Intervallum rák arány
Időkeret: 2010. november 23-tól 2014. december 31-ig
2010. november 23-tól 2014. december 31-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010/144 (REK)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel