Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Томосинтез в программе скрининга рака молочной железы в Осло (DBT)

4 февраля 2013 г. обновлено: Per Skaane, Oslo University Hospital

Цифровой томосинтез молочной железы в программе маммографического скрининга в Осло

Цифровой томосинтез молочной железы (DBT) в рамках программы маммографического скрининга в Осло будет охватывать женщин в возрасте от 50 до 69 лет, приглашенных для участия в программе маммографического скрининга населения. Всех женщин, посещающих отделение скрининга, спросят, хотят ли они присутствовать на испытании. Если это так, они будут проинформированы о проекте, методе, дополнительной компрессии и дозе облучения. Все маммографические исследования женщин, участвующих в исследовании, будут независимо интерпретироваться четырьмя радиологами. Поскольку исследование является частью официальной Норвежской программы скрининга рака молочной железы (NBCSP), интерпретация будет проводиться в режиме онлайн в национальной базе данных скрининга NBCSP. Исследование будет включать независимое чтение обычных цифровых (2D) маммограмм, 2D плюс компьютерное обнаружение (CAD), 2D плюс DBT и синтетическое 2D плюс DBT. Для всех экзаменов, имеющих положительный балл, будет проведено общее собрание по согласованию. Отзыв и диагностическое обследование будут проводиться в соответствии с ежедневной практикой университетской больницы Осло Уллевааль и рекомендациями NBCSP.

Измерения результатов будут использовать показатели эффективности для программ организованного скрининга, включая частоту отзывов, ложноположительные оценки, частоту обнаружения рака, положительные прогностические значения и характеристики рака для отдельных читателей исследования.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

25000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0407
        • Oslo University Hospital, Ullevål

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 69 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в возрасте от 50 до 69 лет, участвующие в национальной программе скрининга рака молочной железы, подписавшие информированное согласие на участие в исследовании

Описание

Критерии включения:

  • Женщины от 50 до 69 лет, подписавшие информированное согласие

Критерий исключения:

  • Женщины с кардиостимулятором, имплантатами и с тяжелыми формами инвалидности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Цифровая маммография
Процедура: Цифровой томосинтез молочной железы
Участники, включенные в исследование, получат дополнительное облучение для томосинтеза молочной железы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Показатели эффективности скрининга
Временное ограничение: С 22 ноября 2010 г. по 31 декабря 2012 г.
С 22 ноября 2010 г. по 31 декабря 2012 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Интервальная частота рака
Временное ограничение: С 23 ноября 2010 г. по 31 декабря 2014 г.
С 23 ноября 2010 г. по 31 декабря 2014 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Соавторы

Hologic, Inc.
Cancer Registry of Norway

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010/144 (REK)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цифровой томосинтез молочной железы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться