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오슬로 유방암 검진 프로그램의 단층합성 (DBT)

2013년 2월 4일 업데이트: Per Skaane, Oslo University Hospital

오슬로 유방조영술 검진 프로그램의 디지털 유방 단층영상합성

오슬로 유방조영술 검사 프로그램의 디지털 유방 단층영상합성술(DBT)에는 인구 기반 유방조영술 검사 프로그램에 초대된 50~69세 여성이 포함됩니다. 스크리닝 유닛에 참석하는 모든 여성은 재판에 참석하고 싶은지 물어볼 것입니다. 그렇다면 그들은 프로젝트, 기술, 추가 압축 및 방사선 선량에 대해 알릴 것입니다. 재판에 참석한 여성의 모든 유방조영술 검사는 4명의 방사선 전문의가 독립적으로 해석합니다. 임상시험은 공식 Norwegian Breast Cancer Screening Program(NBCSP)의 일부이므로 해석은 NBCSP의 국가 선별 데이터베이스에서 온라인으로 수행됩니다. 이 연구에는 기존의 디지털(2D) 유방조영술, 2D 및 CAD(Computer-Aided Detection), 2D 및 DBT, 합성 2D 및 DBT의 독립적 판독이 포함됩니다. 긍정적인 점수를 받은 모든 시험에 대해 공통 합의 회의가 있을 것입니다. 리콜 및 진단 검사는 Oslo University Hospital Ullevaal의 일상 업무 및 NBCSP의 지침에 따릅니다.

결과 측정은 시험의 개별 독자에 대한 회수율, 위양성 점수, 암 발견율, 양성 예측 값 및 암 특성을 포함하여 조직된 선별 프로그램에 대한 성능 지표를 사용합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

25000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이, 0407
        • Oslo University Hospital, Ullevål

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

국가 유방암 검진 프로그램에 참여하는 50세에서 69세 사이의 여성 중 임상시험 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명한 여성

설명

포함 기준:

  • 동의서에 서명한 50~69세 여성

제외 기준:

  • 심박 조율기, 임플란트 및 중증 장애가 있는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
디지털 유방조영술
절차: 디지털 유방 단층 합성
시험에 포함된 참가자는 유방 단층 합성을 위해 추가 방사선 노출을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
선별 성과 지표
기간: 2010년 11월 22일 ~ 2012년 12월 31일
2010년 11월 22일 ~ 2012년 12월 31일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
간격 암 비율
기간: 2010년 11월 23일 ~ 2014년 12월 31일
2010년 11월 23일 ~ 2014년 12월 31일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oslo University Hospital

협력자

Hologic, Inc.
Cancer Registry of Norway

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 24일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2010/144 (REK)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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