Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tomosynthese in het borstkankerscreeningprogramma van Oslo (DBT)

4 februari 2013 bijgewerkt door: Per Skaane, Oslo University Hospital

Digitale borsttomosynthese in het Oslo Mammography Screening Program

Bij de digitale borsttomosynthese (DBT) in het Oslo Mammography Screening Program zullen vrouwen van 50 tot 69 jaar worden uitgenodigd voor het populatiegebaseerde mammografiescreeningprogramma. Aan alle vrouwen die de screeningseenheid bezoeken, wordt gevraagd of ze de studie willen bijwonen. Zo ja, dan worden zij geïnformeerd over het project, de techniek en de extra compressie- en bestralingsdosis. Alle mammografische onderzoeken van vrouwen die deelnemen aan het onderzoek zullen onafhankelijk worden geïnterpreteerd door vier radiologen. Aangezien de proef deel uitmaakt van het officiële Noorse programma voor screening op borstkanker (NBCSP), zullen de interpretaties online worden uitgevoerd in de nationale screeningdatabase van de NBCSP. Het onderzoek omvat het onafhankelijk lezen van conventionele digitale (2D) mammogrammen, 2D plus computerondersteunde detectie (CAD), 2D plus DBT en synthetische 2D plus DBT. Er zal een gemeenschappelijke consensusvergadering zijn voor alle examens met een positieve score. Terugroepacties en diagnostisch onderzoek zullen plaatsvinden volgens de dagelijkse praktijk in het Oslo University Hospital Ullevaal en de richtlijnen van de NBCSP.

Uitkomstmaten zullen prestatie-indicatoren gebruiken voor georganiseerde screeningprogramma's, waaronder het aantal terugroepacties, fout-positieve scores, het detectiepercentage van kanker, positief voorspellende waarden en kankerkenmerken voor de individuele lezers van het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0407
        • Oslo University Hospital, Ullevål

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 69 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen van 50 tot 69 jaar die deelnemen aan het bevolkingsonderzoek naar borstkanker die een geïnformeerde toestemming ondertekenen voor deelname aan het onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 50 tot 69 jaar die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met een pacemaker, implantaten en ernstig gehandicapt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Digitale mammografie
Procedure: Digitale borsttomosynthese
De deelnemers aan het onderzoek zullen extra worden blootgesteld aan straling voor borsttomosynthese

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prestatie-indicatoren screenen
Tijdsspanne: Van 22 november 2010 tot 31 december 2012
Van 22 november 2010 tot 31 december 2012

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Interval kankerpercentage
Tijdsspanne: Van 23 november 2010 tot 31 december 2014
Van 23 november 2010 tot 31 december 2014

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Medewerkers

Hologic, Inc.
Cancer Registry of Norway

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010/144 (REK)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oproeppercentage

Klinische onderzoeken op Digitale borsttomosynthese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren