Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tomosyntese i Oslo Breast Cancer Screening Program (DBT)

4. februar 2013 opdateret af: Per Skaane, Oslo University Hospital

Digital brysttomosyntese i Oslo Mammography Screening Program

Digital Breast Tomosynthesis (DBT) i Oslo Mammography Screening Program vil omfatte kvinder i alderen 50 til 69 år inviteret til det befolkningsbaserede mammografiscreeningsprogram. Alle kvinder, der deltager i screeningsenheden, vil blive spurgt, om de ønsker at deltage i retssagen. I så fald vil de blive informeret om projektet, teknikken og den ekstra kompressions- og stråledosis. Alle mammografiske undersøgelser af kvinder, der deltager i forsøget, vil blive tolket uafhængigt af fire radiologer. Da forsøget er en del af det officielle Norwegian Breast Cancer Screening Program (NBCSP), vil fortolkningerne blive udført online i NBCSP's nationale screeningsdatabase. Undersøgelsen vil omfatte uafhængig læsning af konventionelle digitale (2D) mammografier, 2D plus computerstøttet detektion (CAD), 2D plus DBT og syntetisk 2D plus DBT. Der vil være et fælles konsensusmøde for alle prøver med positiv karakter. Tilbagekaldelser og diagnostisk oparbejdning vil ske i henhold til daglig praksis på Oslo Universitetshospital Ullevaal og retningslinjerne fra NBCSP.

Resultatmål vil bruge præstationsindikatorer for organiserede screeningsprogrammer, herunder tilbagekaldelsesfrekvens, falsk positive score, kræftdetektionsrate, positive prædiktive værdier og kræftkarakteristika for de individuelle læsere af forsøget.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0407
        • Oslo University Hospital, Ullevål

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 69 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i alderen 50 til 69 år, der deltager i det nationale brystkræftscreeningsprogram, som underskriver et informeret samtykke vedrørende deltagelse i forsøget

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder 50 til 69 år, der har underskrevet det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med pacemaker, implantater og alvorligt handicappede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Digital mammografi
Procedure: Digital bryst tomosyntese
Deltagerne, der er inkluderet i forsøget, vil have en ekstra strålingseksponering for brysttomosyntese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Screening af præstationsindikatorer
Tidsramme: Fra 22. november 2010 til 31. december 2012
Fra 22. november 2010 til 31. december 2012

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Interval cancerrate
Tidsramme: Fra 23. november 2010 til 31. december 2014
Fra 23. november 2010 til 31. december 2014

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

Hologic, Inc.
Cancer Registry of Norway

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2010

Først opslået (SKØN)

25. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/144 (REK)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagekaldelsesrate

Kliniske forsøg med Digital bryst tomosyntese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner