Tomosynteesi Oslon rintasyövän seulontaohjelmassa (DBT)
Digitaalinen rintojen tomosynteesi Oslon mammografiaseulontaohjelmassa
Oslon mammografiaseulontaohjelman Digital Breast Tomosynthesis (DBT) -ohjelmassa on 50–69-vuotiaat naiset, jotka kutsutaan väestöpohjaiseen mammografiaseulontaohjelmaan. Kaikilta seulontayksikköön osallistuvilta naisilta kysytään, haluavatko he osallistua oikeudenkäyntiin. Jos näin on, heille tiedotetaan projektista, tekniikasta ja ylimääräisestä puristus- ja säteilyannoksesta. Kaikki tutkimukseen osallistuvien naisten mammografiset tutkimukset tulkitsee itsenäisesti neljä radiologia. Koska tutkimus on osa Norjan virallista rintasyövän seulontaohjelmaa (NBCSP), tulkinnat viedään online-tilassa NBCSP:n kansalliseen seulontatietokantaan. Tutkimus käsittää tavanomaisten digitaalisten (2D) mammografioiden, 2D plus tietokoneavusteisen havaitsemisen (CAD), 2D plus DBT ja synteettisen 2D plus DBT:n riippumattoman lukemisen. Kaikista positiivisen tuloksen saaneista kokeista pidetään yhteinen konsensuskokous. Palautukset ja diagnostiset työt tehdään Oslon yliopistollisen sairaalan Ullevaalin päivittäisen käytännön ja NBCSP:n ohjeiden mukaisesti.
Tulosmittauksissa käytetään organisoitujen seulontaohjelmien suorituskykyindikaattoreita, kuten palautusprosenttia, vääriä positiivisia tuloksia, syövän havaitsemisprosenttia, positiivisia ennustearvoja ja syövän ominaisuuksia yksittäisten tutkimuksen lukijoiden osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0407
- Oslo University Hospital, Ullevål
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50–69-vuotiaat naiset, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on sydämentahdistin, implantit ja vakava vamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Digitaalinen mammografia
|
Kokeeseen osallistuvat saavat ylimääräistä säteilyaltistusta rintojen tomosynteesiä varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seulonnan suoritusindikaattorit
Aikaikkuna: 22. marraskuuta 2010 - 31. joulukuuta 2012
|
22. marraskuuta 2010 - 31. joulukuuta 2012
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intervallisyöpätaso
Aikaikkuna: 23. marraskuuta 2010 - 31. joulukuuta 2014
|
23. marraskuuta 2010 - 31. joulukuuta 2014
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Skaane P, Sebuodegard S, Bandos AI, Gur D, Osteras BH, Gullien R, Hofvind S. Performance of breast cancer screening using digital breast tomosynthesis: results from the prospective population-based Oslo Tomosynthesis Screening Trial. Breast Cancer Res Treat. 2018 Jun;169(3):489-496. doi: 10.1007/s10549-018-4705-2. Epub 2018 Feb 10.
- Skaane P, Bandos AI, Gullien R, Eben EB, Ekseth U, Haakenaasen U, Izadi M, Jebsen IN, Jahr G, Krager M, Niklason LT, Hofvind S, Gur D. Comparison of digital mammography alone and digital mammography plus tomosynthesis in a population-based screening program. Radiology. 2013 Apr;267(1):47-56. doi: 10.1148/radiol.12121373. Epub 2013 Jan 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/144 (REK)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .