再発または難治性の急性骨髄性白血病患者の治療におけるミトキサントロン、リン酸エトポシド、およびシタラビンと組み合わせたアザシチジン

包含基準:

• -患者は、2008年の世界保健機関（WHO）の分類に従って、組織学的または細胞学的に確認された再発または難治性の急性骨髄性白血病（AML）を持っている必要があります。 -導入化学療法の少なくとも1サイクルに失敗したか、導入化学療法後に完全寛解を達成した後に再発したに違いありません。 -以前に自家または同種幹細胞移植を受けた患者は許可されます
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス =< 2 (カルノフスキー >= 60%)
• -併存疾患の場合、6か月を超える平均余命
• 総ビリルビン =< 1.5 X 機関の正常上限
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT])/アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) =< 2.5 X 施設の正常上限
• クレアチニン =< 1.5 mg/dL
• 左室駆出率 >= 40%
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲
• -患者は、以前の治療の非血液毒性からグレード2未満まで回復している必要があります

除外基準:

• -研究に入る前の2週間（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）以内に化学療法または放射線療法を受けた患者
• -他の治験薬を投与されている患者、または登録から14日以内に他の治験薬を投与された患者
• -活動性中枢神経系疾患または顆粒球肉腫を唯一の疾患部位として有する患者
• -アザシチジン、マンニトール、または研究で使用された他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の履歴
• -症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、重篤な不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患;活動性感染症の患者は、感染が制御されている場合に登録が許可されます。 -登録前6か月以内の心筋梗塞、またはニューヨーク心臓協会（NYHA）のクラスIIIまたはIVの心不全、制御されていない狭心症、制御されていない重度の心室性不整脈、または心電図による急性虚血の証拠またはアクティブな伝導システムの異常;研究に参加する前に、スクリーニング時の心エコー図（ECG）の異常は、医学的に関連がないものとして研究者が文書化する必要があります
• 妊娠中の女性はこの研究から除外されています。母親がアザシチジンで治療されている場合は、母乳育児を中止する必要があります
• -併用抗レトロウイルス療法を受けているヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性患者は不適格です