Azacitidine en association avec la mitoxantrone, le phosphate d'étoposide et la cytarabine dans le traitement des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë récidivante ou réfractaire

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir une leucémie myéloïde aiguë (LAM) récidivante ou réfractaire confirmée histologiquement ou cytologiquement selon la classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) de 2008 ; avoir échoué à au moins un cycle de chimiothérapie d'induction ou avoir rechuté après avoir obtenu une rémission complète après une chimiothérapie d'induction ; les patients ayant déjà subi une greffe de cellules souches autologues ou allogéniques sont autorisés
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2 (Karnofsky >= 60%)
• Espérance de vie supérieure à 6 mois pour toute condition comorbide
• Bilirubine totale =< 1,5 X limite supérieure institutionnelle de la normale
• Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT])/alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) = < 2,5 X la limite supérieure institutionnelle de la normale
• Créatinine =< 1,5 mg/dL
• Fraction d'éjection ventriculaire gauche >= 40 %
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé
• Les patients doivent avoir récupéré de la toxicité non hématologique d'un traitement antérieur à moins de grade 2

Critère d'exclusion:

• - Patients ayant subi une chimiothérapie ou une radiothérapie dans les 2 semaines (6 semaines pour les nitrosourées ou la mitomycine C) avant d'entrer dans l'étude
• Patients recevant d'autres agents expérimentaux ou patients ayant reçu d'autres agents expérimentaux dans les 14 jours suivant l'inscription
• Patients atteints d'une maladie active du système nerveux central ou d'un sarcome granulocytaire comme seul site de la maladie
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à l'azacitidine, au mannitol ou à d'autres agents utilisés dans l'étude
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, insuffisance cardiaque congestive symptomatique, angine de poitrine instable, arythmie cardiaque grave ou maladie psychiatrique/situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude ; les patients présentant une infection active sont autorisés à s'inscrire à condition que l'infection soit sous contrôle ; infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant l'inscription ou insuffisance cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA), angor incontrôlé, arythmies ventriculaires graves incontrôlées ou preuve électrocardiographique d'ischémie aiguë ou d'anomalies du système de conduction active ; avant l'entrée dans l'étude, toute anomalie de l'échocardiogramme (ECG) lors du dépistage doit être documentée par l'investigateur comme non médicalement pertinente
• Les femmes enceintes sont exclues de cette étude ; l'allaitement doit être interrompu si la mère est traitée par l'azacitidine
• Les patients séropositifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sous traitement antirétroviral combiné ne sont pas éligibles