ストレス誘発性血管機能障害：たこつぼ症候群患者コホートにおける内皮機能の評価
2012年12月10日 更新者：University of Zurich
この前向き単一施設研究の目的は、内皮機能、動脈コンプライアンス、安静時および精神的および肉体的ストレス後の交感神経活動、頸動脈アテローム性動脈硬化症、酸化ストレスパラメーター、生活の質、および心尖バルーニング症候群患者の血小板接着を評価することです。年齢を合わせたコントロール。
調査の概要
詳細な説明
この前向き単一施設研究の目的は、内皮機能、動脈コンプライアンス、安静時および精神的および肉体的ストレス後の交感神経活動、頸動脈アテローム性動脈硬化症、酸化ストレスパラメーター、生活の質、およびたこつぼ症候群患者の血小板接着を評価することです。バルーニング症候群/失恋症候群) と年齢をマッチさせたコントロール。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
44
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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ZH
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Zurich、ZH、スイス、8091
- University Hospital Zurich, Division of Cardiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
標準的な臨床基準に従ってたこつぼ症候群と診断された年齢１８〜８０歳の男性または女性の被験者［Ｓｔｒｏｎｙ，Ｊ．ら、冠状動脈狭窄および血栓症のモデルにおけるせん断応力および血行動態因子の分析。
Am J Physiol、1993。
265 (5 Pt 2): p. H1787-96.] 過去10年間。
説明
包含基準: たこつぼ症候群と診断された 18 ～ 80 歳の男性または女性の被験者を含める予定です (標準的な臨床基準 [Strony, J., et al.,動脈狭窄および血栓症。 Am J Physiol、1993。 265(5 Pt 2): p. H1787-96.]) 過去 10 年間。
さらに、たこつぼ患者と年齢および心血管危険因子が一致する患者は、対照群に含まれます。
すべての患者は、書面によるインフォームドコンセントに署名します
除外基準:
- 長時間作用型硝酸塩、または PDE-5-Hemmer
- アルコールや薬物乱用、
- 悪性腫瘍（治癒または寛解 > 5 年を除く）
- 全身性炎症を伴う疾患（例： 関節リウマチ、M.クローン)
- 肺高血圧症
- -先月以内に別の研究に参加した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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流れ媒介拡張としての内皮機能
時間枠：ベースライン
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心尖部バルーニング症候群患者および年齢と心血管危険因子が一致した対照における血流介在性拡張としての内皮機能の評価
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脈波解析による血管コンプライアンスの評価
時間枠：ベースライン
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心尖部バルーニング症候群の患者と、年齢および心血管危険因子を一致させた対照群における脈波解析としての血管コンプライアンスの比較
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ベースライン
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脈波伝播速度の評価
時間枠：ベースライン
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心尖部バルーニング症候群の患者と、年齢および心血管危険因子を一致させた対照群における脈波伝播速度の比較
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ベースライン
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内膜中膜の厚さと総プラーク面積としての頸動脈アテローム性動脈硬化の評価
時間枠：ベースライン
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年齢および心血管危険因子が一致したアピカルバルーニング症候群患者および対照における内膜中膜厚および総プラーク面積としての頸動脈アテローム性動脈硬化症の比較
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ベースライン
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交感神経活動の測定
時間枠：ベースライン
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安静時、寒冷昇圧テスト後、心尖部バルーニング症候群患者および年齢と心血管危険因子を一致させた対照群における精神的ストレステスト後の交感神経活動の比較
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ベースライン
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血小板接着の評価
時間枠：ベースライン
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先端バルーニング症候群の患者と、年齢および心血管危険因子を一致させた対照群における、Cone and Platelet Analyzer によるせん断応力依存の血小板接着の比較
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ベースライン
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酸化ストレスパラメータの評価
時間枠：ベースライン
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心尖部バルーニング症候群患者と、年齢および心血管危険因子が一致した対照群における酸化ストレスパラメータの比較
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ベースライン
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組織因子血漿レベルの評価
時間枠：ベースライン
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心尖部バルーニング症候群の患者と、年齢および心血管危険因子が一致した対照の組織因子血漿レベルの比較
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ベースライン
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生活の質と知覚されたストレス、不安、抑うつの評価
時間枠：ベースライン
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心尖部バルーニング症候群の患者における「生活の質」と「知覚されたストレス、不安、うつ病」の比較と、年齢と心血管の危険因子が一致したコントロール 生活の質は、ヨーロッパの生活の質アンケートEQのドイツ語版を使用して評価されます。 5D (www.euroqol.org)。
知覚されたストレス、不安、うつ病は、Hospital Anxiety and Depression Scale によって評価されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Georg Noll, Prof MD、University Hospital Zurich, Division of Cardiology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月29日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月10日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。