Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress-induceret vaskulær dysfunktion: Evaluering af endotelfunktion i en kohorte af patienter med Takotsubo syndrom

10. december 2012 opdateret af: University of Zurich
Formålet med dette prospektive enkeltcenterstudie er at evaluere endotelfunktion, arteriel compliance, sympatisk nervøs aktivitet i hvile og efter mental og fysisk stress, carotis aterosklerose, oxidative stressparametre, livskvalitet og blodpladeadhæsion hos patienter med apikalt ballonsyndrom og aldersvarende kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette prospektive enkeltcenterstudie er at evaluere endotelfunktion, arteriel compliance, sympatisk nervøs aktivitet i hvile og efter mental og fysisk stress, carotis aterosklerose, oxidative stressparametre, livskvalitet og blodpladeadhæsion hos patienter med Takotsubo Syndrom (apikale). ballondannelsessyndrom/knust hjertesyndrom) og aldersmatchede kontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-80 år med en diagnose af Takotsubo-syndrom i henhold til kliniske standardkriterier [Strony, J., et al., Analyse af forskydningsspænding og hæmodynamiske faktorer i en model for koronararteriestenose og trombose. Am J Physiol, 1993. 265 (5 Pt 2): s. H1787-96.] i de sidste 10 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Vi planlægger at inkludere mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-80 år med diagnosen Takotsubo syndrom (i henhold til kliniske standardkriterier [Strony, J., et al., Analysis of shear stress and hæmodynamiske faktorer i en model af koronar arteriestenose og trombose. Am J Physiol, 1993. 265(5 Pt 2): s. H1787-96.]) i de sidste 10 år.

Desuden vil patienter matchet med Takotsubo-patienterne for alder og kardiovaskulære risikofaktorer blive inkluderet i kontrolgruppen.

Alle patienter vil underskrive et skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Langtidsvirkende nitrater, eller PDE-5-Hemmer
  • Alkohol eller stofmisbrug,
  • Malignitet (medmindre helet eller remission > 5 år)
  • Sygdom med systemisk inflammation (f. reumatoid arthritis, M. Crohn)
  • Pulmonal hypertension
  • Deltagelse i en anden undersøgelse inden for den seneste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunktion som flowmedieret dilatation
Tidsramme: baseline
Evaluering af endotelfunktion som flowmedieret dilatation hos patienter med apikalt ballondannelsessyndrom og kontroller matchet for alder og kardiovaskulære risikofaktorer
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af vaskulær compliance som pulsbølgeanalyse
Tidsramme: baseline
Sammenligning af vaskulær compliance som pulsbølgeanalyse hos patienter med apikalt ballonsyndrom og kontroller matchet for alder og kardiovaskulære risikofaktorer
baseline
Evaluering af pulsbølgehastighed
Tidsramme: baseline
Sammenligning af pulsbølgehastighed hos patienter med apikalt ballondannelsessyndrom og kontroller matchet for alder og kardiovaskulære risikofaktorer
baseline
Evaluering af carotis aterosklerose som intima-medie-tykkelse og total plaque-areal
Tidsramme: baseline
Sammenligning af carotis aterosklerose som intima-media-tykkelse og totalt plaqueområde hos patienter med apikalt ballondannelsessyndrom og kontroller matchet for alder og kardiovaskulære risikofaktorer
baseline
Måling af sympatisk nervøs aktivitet
Tidsramme: baseline
Sammenligning af sympatisk nervøs aktivitet i hvile, efter koldpressor-test og efter mental stresstest hos patienter med apikalt ballon-syndrom og kontroller matchet for alder og kardiovaskulære risikofaktorer
baseline
Evaluering af blodpladeadhæsion
Tidsramme: baseline
Sammenligning af shear-stress-afhængig blodpladeadhæsion ved hjælp af kegle- og blodpladeanalysatoren hos patienter med apikalt ballonsyndrom og kontroller matchet for alder og kardiovaskulære risikofaktorer
baseline
Evaluering af oxidativ stress parametre
Tidsramme: baseline
Sammenligning af oxidativ stress-parametre hos patienter med apikalt ballondannelsessyndrom og kontroller matchet for alder og kardiovaskulære risikofaktorer
baseline
Evaluering af vævsfaktor plasmaniveau
Tidsramme: baseline
Sammenligning af vævsfaktor plasmaniveau hos patienter med apikalt ballondannelsessyndrom og kontroller matchet for alder og kardiovaskulære risikofaktorer
baseline
Vurdering af livskvalitet og oplevet stress, angst og depression
Tidsramme: baseline
Sammenligning af "livskvalitet" og "opfattet stress, angst og depression" hos patienter med apikalt ballonsyndrom og kontroller matchet for alder og kardiovaskulære risikofaktorer Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af den tyske version af European Quality of Life Questionnaire EQ- 5D (www.euroqol.org). Oplevet stress, angst og depression vil blive vurderet af Hospitalets angst- og depressionsskala.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georg Noll, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Cardiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2010

Først opslået (SKØN)

30. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-0210/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Takotsubo syndrom

Kliniske forsøg med blodprøveanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner