应激性血管功能障碍：Takotsubo 综合征患者队列内皮功能的评估
2012年12月10日 更新者：University of Zurich
这项前瞻性单中心研究的目的是评估心尖球形综合征患者的内皮功能、动脉顺应性、静息时和精神和身体应激后的交感神经活动、颈动脉粥样硬化、氧化应激参数、生活质量和血小板粘附。年龄匹配的控制。
研究概览
详细说明
这项前瞻性单中心研究的目的是评估 Takotsubo 综合征（顶端气球综合症/心碎综合症）和年龄匹配的对照。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
44
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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ZH
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Zurich、ZH、瑞士、8091
- University Hospital Zurich, Division of Cardiology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
根据标准临床标准 [Strony, J., et al., Analysis of shear stress and hemodynamic factors in a model of coronary artery stenosis and thrombosis.
美国生理学杂志，1993 年。
265（5 篇 2）：p. H1787-96.] 近 10 年。
描述
纳入标准：我们计划纳入诊断为 Takotsubo 综合征的男性或女性受试者，年龄在 18-80 岁之间（根据标准临床标准 [Strony, J., et al., Analysis of shear stress and hemodynamic factors in a model of coronary动脉狭窄和血栓形成。 美国生理学杂志，1993 年。 265（5 篇 2）：p. H1787-96.]) 在过去的 10 年里。
此外，在年龄和心血管危险因素方面与 Takotsubo 患者相匹配的患者将被纳入对照组。
所有患者将签署书面知情同意书
排除标准：
- 长效硝酸盐，或 PDE-5-Hemmer
- 酒精或药物滥用，
- 恶性肿瘤（除非治愈或缓解 > 5 年）
- 具有全身炎症的疾病（例如 类风湿性关节炎，M. Crohn）
- 肺动脉高压
- 上个月参加过另一项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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作为流动介导的扩张的内皮功能
大体时间：基线
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评估内皮功能作为心尖球囊综合征患者的血流介导的扩张，以及与年龄和心血管危险因素相匹配的对照
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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作为脉搏波分析的血管顺应性评估
大体时间：基线
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血管顺应性比较作为脉搏波分析的心尖球囊综合征患者和与年龄和心血管危险因素相匹配的对照
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基线
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脉搏波传播速度的评估
大体时间：基线
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心尖球囊样变患者与匹配年龄和心血管危险因素的对照组脉搏波速度的比较
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基线
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颈动脉粥样硬化的评价作为内膜中层厚度和总斑块面积
大体时间：基线
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颈动脉粥样硬化作为内膜中层厚度和总斑块面积在心尖球囊样变患者和与年龄和心血管危险因素相匹配的对照中的比较
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基线
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交感神经活动的测量
大体时间：基线
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比较年龄和心血管危险因素匹配的心尖球囊综合征患者和对照者在静息时、冷加压试验后和精神压力试验后的交感神经活动
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基线
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血小板粘附的评估
大体时间：基线
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通过锥形和血小板分析仪比较剪切应力依赖性血小板粘附在心尖气球综合征患者和与年龄和心血管危险因素相匹配的对照中
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基线
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氧化应激参数的评估
大体时间：基线
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根尖球囊样变患者与年龄和心血管危险因素相匹配的对照组氧化应激参数的比较
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基线
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组织因子血浆水平的评估
大体时间：基线
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根尖球囊综合征患者与年龄和心血管危险因素相匹配的对照组组织因子血浆水平的比较
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基线
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评估生活质量和感知压力、焦虑和抑郁
大体时间：基线
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根尖气球综合征患者与年龄和心血管危险因素相匹配的对照组的“生活质量”和“感知压力、焦虑和抑郁”的比较 将使用德国版欧洲生活质量问卷 EQ- 评估生活质量5D（www.euroqol.org）。
感知到的压力、焦虑和抑郁将通过医院焦虑和抑郁量表进行评估。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Georg Noll, Prof MD、University Hospital Zurich, Division of Cardiology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月29日
首次发布 (估计)
2010年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月10日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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