Door stress veroorzaakte vasculaire disfunctie: evaluatie van de endotheliale functie in een cohort van patiënten met het Takotsubo-syndroom
10 december 2012 bijgewerkt door: University of Zurich
Het doel van deze prospectieve single-center studie is het evalueren van endotheliale functie, arteriële compliantie, sympathische zenuwactiviteit in rust en na mentale en fysieke stress, atherosclerose van de halsslagader, oxidatieve stressparameters, kwaliteit van leven en bloedplaatjesadhesie bij patiënten met apicaal ballonsyndroom en op leeftijd afgestemde controles.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze prospectieve single-center studie is het evalueren van de endotheliale functie, arteriële compliantie, sympathische zenuwactiviteit in rust en na mentale en fysieke stress, atherosclerose van de halsslagader, oxidatieve stressparameters, kwaliteit van leven en adhesie van bloedplaatjes bij patiënten met het Takotsubo-syndroom (apicale stress). ballonvarensyndroom/gebrokenhartsyndroom) en leeftijdsafhankelijke controles.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
44
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Cardiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
mannelijke of vrouwelijke proefpersonen, leeftijd 18-80 met een diagnose van Takotsubo-syndroom volgens standaard klinische criteria [Strony, J., et al., Analysis of shear stress and hemodynamische factoren in een model van kransslagaderstenose en trombose.
Am J Physiol, 1993.
265 (5 Pt 2): p. H1787-96.] in de afgelopen 10 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria: We zijn van plan om mannelijke of vrouwelijke proefpersonen in de leeftijd van 18-80 met een diagnose van Takotsubo-syndroom op te nemen (volgens standaard klinische criteria [Strony, J., et al., Analysis of shear stress and hemodynamische factoren in een model van coronaire arteriële stenose en trombose. Am J Physiol, 1993. 265(5 Pt 2): p. H1787-96.]) in de afgelopen 10 jaar.
Bovendien zullen patiënten die qua leeftijd en cardiovasculaire risicofactoren overeenkomen met de Takotsubo-patiënten in de controlegroep worden opgenomen.
Alle patiënten zullen een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Langwerkende nitraten, of PDE-5-Hemmer
- Alcohol- of drugsmisbruik,
- Maligniteit (tenzij genezen of remissie > 5 jaar)
- Ziekte met systemische ontsteking (bijv. reumatoïde artritis, M. Crohn)
- Pulmonale hypertensie
- Deelname aan een ander onderzoek in de afgelopen maand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endotheliale functie als door stroming gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: basislijn
|
Evaluatie van endotheliale functie als door stroming gemedieerde dilatatie bij patiënten met apicaal ballonsyndroom en controles die overeenkomen met leeftijd en cardiovasculaire risicofactoren
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van vasculaire compliantie als pulsgolfanalyse
Tijdsspanne: basislijn
|
Vergelijking van vasculaire therapietrouw als pulsgolfanalyse bij patiënten met apicaal ballonsyndroom en controles die overeenkomen met leeftijd en cardiovasculaire risicofactoren
|
basislijn
|
|
Evaluatie van de pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: basislijn
|
Vergelijking van pulsgolfsnelheid bij patiënten met apicaal ballonsyndroom en controles die overeenkomen met leeftijd en cardiovasculaire risicofactoren
|
basislijn
|
|
Evaluatie van atherosclerose van de halsslagader als intima-media-dikte en totaal plaquegebied
Tijdsspanne: basislijn
|
Vergelijking van atherosclerose van de halsslagader als intima-media-dikte en totaal plaquegebied bij patiënten met apicaal ballonsyndroom en controles die overeenkomen met leeftijd en cardiovasculaire risicofactoren
|
basislijn
|
|
Meting van sympathische zenuwactiviteit
Tijdsspanne: basislijn
|
Vergelijking van sympathische zenuwactiviteit in rust, na koudepressortest en na mentale stresstesten bij patiënten met apicaal ballonsyndroom en controles die overeenkomen met leeftijd en cardiovasculaire risicofactoren
|
basislijn
|
|
Evaluatie van bloedplaatjesadhesie
Tijdsspanne: basislijn
|
Vergelijking van schuifspanningsafhankelijke adhesie van bloedplaatjes door de Cone and Platelet Analyzer bij patiënten met apicaal ballonsyndroom en controles die overeenkomen met leeftijd en cardiovasculaire risicofactoren
|
basislijn
|
|
Evaluatie van oxidatieve stressparameters
Tijdsspanne: basislijn
|
Vergelijking van oxidatieve stressparameters bij patiënten met apicaal ballonsyndroom en controles die overeenkomen met leeftijd en cardiovasculaire risicofactoren
|
basislijn
|
|
Evaluatie van het plasmaniveau van de weefselfactor
Tijdsspanne: basislijn
|
Vergelijking van plasmaspiegels van weefselfactoren bij patiënten met apicaal ballonsyndroom en controles die overeenkomen met leeftijd en cardiovasculaire risicofactoren
|
basislijn
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven en waargenomen stress, angst en depressie
Tijdsspanne: basislijn
|
Vergelijking van "kwaliteit van leven" en "waargenomen stress, angst en depressie" bij patiënten met apicaal ballonsyndroom en controles die overeenkomen met leeftijd en cardiovasculaire risicofactoren Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de Duitse versie van de European Quality of Life Questionnaire EQ- 5D (www.euroqol.org).
Ervaren stress, angst en depressie worden beoordeeld door de Hospital Anxiety and Depression Scale.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Georg Noll, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Cardiology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
30 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
11 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-0210/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .