Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stressindusert vaskulær dysfunksjon: Evaluering av endotelfunksjon i en kohort av pasienter med Takotsubo syndrom

10. desember 2012 oppdatert av: University of Zurich
Målet med denne prospektive enkeltsenterstudien er å evaluere endotelfunksjon, arteriell etterlevelse, sympatisk nervøs aktivitet i hvile og etter mentalt og fysisk stress, carotis aterosklerose, oksidativt stressparametere, livskvalitet og blodplateadhesjon hos pasienter med apikalt ballongsyndrom og alderstilpassede kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne prospektive enkeltsenterstudien er å evaluere endotelfunksjon, arteriell etterlevelse, sympatisk nervøs aktivitet i hvile og etter mentalt og fysisk stress, carotis aterosklerose, oksidativt stressparametere, livskvalitet og blodplateadhesjon hos pasienter med Takotsubo syndrom (apikale). ballongsyndrom/knust hjertesyndrom) og alderstilpassede kontroller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Cardiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner, i alderen 18-80 år med en diagnose av Takotsubo syndrom i henhold til standard kliniske kriterier [Strony, J., et al., Analysis of shear stress and hemodynamical factors in a model of coronary artery stenosis and thrombosis. Am J Physiol, 1993. 265 (5 Pt 2): s. H1787-96.] de siste 10 årene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Vi planlegger å inkludere mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18-80 år med diagnosen Takotsubo syndrom (i henhold til standard kliniske kriterier [Strony, J., et al., Analysis of shear stress and hemodynamical factors in a model of coronary arteriestenose og trombose. Am J Physiol, 1993. 265(5 Pt 2): s. H1787-96.]) de siste 10 årene.

I tillegg vil pasienter matchet med Takotsubo-pasientene for alder og kardiovaskulære risikofaktorer inkluderes i kontrollgruppen.

Alle pasienter vil signere et skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Langtidsvirkende nitrater, eller PDE-5-Hemmer
  • Alkohol eller narkotikamisbruk,
  • Malignitet (med mindre helbredet eller remisjon > 5 år)
  • Sykdom med systemisk betennelse (f. revmatoid artritt, M. Crohn)
  • Pulmonal hypertensjon
  • Deltakelse i en annen studie i løpet av den siste måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunksjon som strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: grunnlinje
Evaluering av endotelfunksjon som strømningsmediert dilatasjon hos pasienter med apikalt ballongsyndrom og kontroller matchet for alder og kardiovaskulære risikofaktorer
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av vaskulær compliance som pulsbølgeanalyse
Tidsramme: grunnlinje
Sammenligning av vaskulær etterlevelse som pulsbølgeanalyse hos pasienter med apikalt ballongsyndrom og kontroller matchet for alder og kardiovaskulære risikofaktorer
grunnlinje
Evaluering av pulsbølgehastighet
Tidsramme: grunnlinje
Sammenligning av pulsbølgehastighet hos pasienter med apikalt ballongsyndrom og kontroller matchet for alder og kardiovaskulære risikofaktorer
grunnlinje
Evaluering av carotis aterosklerose som intima-media-tykkelse og totalt plakkareal
Tidsramme: grunnlinje
Sammenligning av carotis aterosklerose som intima-media-tykkelse og totalt plakkareal hos pasienter med apikale ballongsyndrom og kontroller matchet for alder og kardiovaskulære risikofaktorer
grunnlinje
Måling av sympatisk nervøs aktivitet
Tidsramme: grunnlinje
Sammenligning av sympatisk nervøs aktivitet i hvile, etter kaldpressortest og etter mentale stresstester hos pasienter med apikal ballongsyndrom og kontroller matchet for alder og kardiovaskulære risikofaktorer
grunnlinje
Evaluering av blodplateadhesjon
Tidsramme: grunnlinje
Sammenligning av skjærspenningsavhengig blodplateadhesjon av kjegle- og blodplateanalysatoren hos pasienter med apikalt ballongsyndrom og kontroller matchet for alder og kardiovaskulære risikofaktorer
grunnlinje
Evaluering av parametere for oksidativt stress
Tidsramme: grunnlinje
Sammenligning av oksidativt stressparametere hos pasienter med apikalt ballongsyndrom og kontroller matchet for alder og kardiovaskulære risikofaktorer
grunnlinje
Evaluering av plasmanivå av vevsfaktor
Tidsramme: grunnlinje
Sammenligning av plasmanivå av vevsfaktor hos pasienter med apikalt ballongsyndrom og kontroller matchet for alder og kardiovaskulære risikofaktorer
grunnlinje
Vurdering av livskvalitet og opplevd stress, angst og depresjon
Tidsramme: grunnlinje
Sammenligning av "livskvalitet" og "opplevd stress, angst og depresjon" hos pasienter med apikale ballongsyndrom og kontroller matchet for alder og kardiovaskulære risikofaktorer Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av den tyske versjonen av European Quality of Life Questionnaire EQ- 5D (www.euroqol.org). Opplevd stress, angst og depresjon vil bli vurdert etter Sykehusangst- og depresjonskalaen.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Georg Noll, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Cardiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

30. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010-0210/1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Takotsubo syndrom

Kliniske studier på blodprøveanalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere