Disfunción vascular inducida por estrés: evaluación de la función endotelial en una cohorte de pacientes con síndrome de Takotsubo
10 de diciembre de 2012 actualizado por: University of Zurich
El objetivo de este estudio prospectivo de un solo centro es evaluar la función endotelial, la distensibilidad arterial, la actividad nerviosa simpática en reposo y después de estrés mental y físico, la aterosclerosis carotídea, los parámetros de estrés oxidativo, la calidad de vida y la adhesión plaquetaria en pacientes con síndrome de balonización apical y controles pareados por edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio prospectivo de un solo centro es evaluar la función endotelial, la distensibilidad arterial, la actividad nerviosa simpática en reposo y después del estrés mental y físico, la aterosclerosis carotídea, los parámetros de estrés oxidativo, la calidad de vida y la adhesión plaquetaria en pacientes con síndrome de Takotsubo (apical síndrome de globo aerostático/síndrome del corazón roto) y controles pareados por edad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
44
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Cardiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos masculinos o femeninos, de 18 a 80 años con diagnóstico de Síndrome de Takotsubo de acuerdo con los criterios clínicos estándar [Strony, J., et al., Análisis de tensión de cizallamiento y factores hemodinámicos en un modelo de estenosis y trombosis de la arteria coronaria.
Soy J Physiol, 1993.
265 (5 parte 2): pág. H1787-96.] en los últimos 10 años.
Descripción
Criterios de inclusión: Planeamos incluir sujetos masculinos o femeninos, de 18 a 80 años con diagnóstico de Síndrome de Takotsubo (de acuerdo con los criterios clínicos estándar [Strony, J., et al., Analysis of shear stress and hemodynamic factores in a model of coronary estenosis arterial y trombosis. Soy J Physiol, 1993. 265 (5 parte 2): pág. H1787-96.]) en los últimos 10 años.
Además, los pacientes emparejados con los pacientes de Takotsubo por edad y factores de riesgo cardiovascular se incluirán en el grupo de control.
Todos los pacientes firmarán un consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Nitratos de acción prolongada o PDE-5-Hemmer
- Abuso de alcohol o drogas,
- Neoplasia maligna (a menos que haya sanado o remisión > 5 años)
- Enfermedad con inflamación sistémica (p. artritis reumatoide, M. Crohn)
- Hipertensión pulmonar
- Participación en otro estudio en el último mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función endotelial como dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: base
|
Evaluación de la función endotelial como dilatación mediada por flujo en pacientes con síndrome de balonamiento apical y controles emparejados por edad y factores de riesgo cardiovascular
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la distensibilidad vascular como análisis de onda de pulso
Periodo de tiempo: base
|
Comparación de la distensibilidad vascular como análisis de onda de pulso en pacientes con síndrome de balonización apical y controles emparejados por edad y factores de riesgo cardiovascular
|
base
|
|
Evaluación de la velocidad de la onda del pulso
Periodo de tiempo: base
|
Comparación de la velocidad de la onda del pulso en pacientes con síndrome de balonización apical y controles emparejados por edad y factores de riesgo cardiovascular
|
base
|
|
Evaluación de la aterosclerosis carotídea como espesor íntima-media y área total de la placa
Periodo de tiempo: base
|
Comparación de la aterosclerosis carotídea como espesor íntima-media y área total de la placa en pacientes con síndrome de balonización apical y controles emparejados por edad y factores de riesgo cardiovascular
|
base
|
|
Medición de la actividad nerviosa simpática
Periodo de tiempo: base
|
Comparación de la actividad nerviosa simpática en reposo, después de la prueba de presión en frío y después de las pruebas de estrés mental en pacientes con síndrome de balonización apical y controles emparejados por edad y factores de riesgo cardiovascular
|
base
|
|
Evaluación de la adhesión plaquetaria
Periodo de tiempo: base
|
Comparación de la adhesión plaquetaria dependiente de la tensión de cizallamiento mediante el Cone and Platelet Analyzer en pacientes con síndrome de balonización apical y controles pareados por edad y factores de riesgo cardiovascular
|
base
|
|
Evaluación de parámetros de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: base
|
Comparación de parámetros de estrés oxidativo en pacientes con síndrome de balonamiento apical y controles pareados por edad y factores de riesgo cardiovascular
|
base
|
|
Evaluación del nivel plasmático del factor tisular
Periodo de tiempo: base
|
Comparación del nivel plasmático del factor tisular en pacientes con síndrome de balonamiento apical y controles emparejados por edad y factores de riesgo cardiovascular
|
base
|
|
Evaluación de la calidad de vida y el estrés, la ansiedad y la depresión percibidos
Periodo de tiempo: base
|
Comparación de "calidad de vida" y "estrés, ansiedad y depresión percibidos" en pacientes con síndrome de balonización apical y controles emparejados por edad y factores de riesgo cardiovascular. La calidad de vida se evaluará utilizando la versión alemana del Cuestionario Europeo de Calidad de Vida EQ- 5D (www.euroqol.org).
El estrés, la ansiedad y la depresión percibidos se evaluarán mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georg Noll, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Cardiology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-0210/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .