- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01249599
스트레스로 인한 혈관 기능 장애: Takotsubo 증후군 환자 코호트의 내피 기능 평가
2012년 12월 10일 업데이트: University of Zurich
이 전향적인 단일 센터 연구의 목적은 정점 풍선 증후군 환자의 내피 기능, 동맥 순응도, 안정시 및 정신적, 육체적 스트레스 후 교감 신경 활동, 경동맥 죽상 동맥 경화증, 산화 스트레스 매개 변수, 삶의 질 및 혈소판 유착을 평가하는 것입니다. 연령 일치 컨트롤.
연구 개요
상세 설명
이 전향적인 단일 센터 연구의 목적은 타코츠보 증후군(정단단 팽창 증후군/상심 증후군) 및 연령 일치 대조군.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Cardiology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
표준 임상 기준[Strony, J., et al., Analysis of shear stress and hemodynamic factor in a model of coronary artery stenosis and thrombosis.
암 J 피시올, 1993.
265(5편 2): p. H1787-96.] 지난 10년 동안.
설명
포함 기준: 타코츠보 증후군 진단을 받은 18-80세의 남성 또는 여성 피험자를 포함할 계획입니다(표준 임상 기준에 따름[Strony, J., et al., Analysis of shear stress and hemodynamic factor in a model of coronary of coronary 동맥 협착 및 혈전증. 암 J 피시올, 1993. 265(5편 2): p. H1787-96.]) 지난 10년 동안.
또한 연령 및 심혈관 위험 요인에 대해 Takotsubo 환자와 일치하는 환자가 대조군에 포함됩니다.
모든 환자는 서면 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 오래 지속되는 질산염 또는 PDE-5-Hemmer
- 알코올 또는 약물 남용,
- 악성 종양(치유 또는 차도 > 5년이 아닌 경우)
- 전신 염증이 있는 질병(예: 류마티스 관절염, 엠. 크론)
- 폐 고혈압
- 지난 한 달 이내에 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유동 매개 팽창으로서의 내피 기능
기간: 기준선
|
정점 풍선 증후군 환자 및 연령 및 심혈관 위험 인자와 일치하는 대조군에서 흐름 매개 확장으로서 내피 기능 평가
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
맥파 분석으로 혈관 순응도 평가
기간: 기준선
|
정점 풍선 증후군 환자와 연령 및 심혈관 위험 인자에 맞는 대조군에서 맥파 분석으로 혈관 순응도 비교
|
기준선
|
|
맥파 속도 평가
기간: 기준선
|
정점 풍선 증후군 환자와 연령 및 심혈관 위험 인자에 대해 일치된 대조군의 맥파 속도 비교
|
기준선
|
|
경동맥 죽상 경화증의 내막-중막 두께 및 총 플라크 면적으로 평가
기간: 기준선
|
정점 풍선 증후군 환자의 경동맥 죽상경화증의 내중막 두께 및 총 플라크 면적과 연령 및 심혈관 위험 인자에 대해 일치된 대조군의 비교
|
기준선
|
|
교감 신경 활동 측정
기간: 기준선
|
정점 풍선 증후군 환자와 연령 및 심혈관 위험 요인이 일치하는 대조군의 안정 시, 냉압 검사 후 및 정신 스트레스 검사 후의 교감 신경 활동 비교
|
기준선
|
|
혈소판 접착력 평가
기간: 기준선
|
정점 풍선 증후군 환자와 연령 및 심혈관 위험 요인이 일치하는 대조군에서 Cone 및 혈소판 분석기에 의한 전단 응력 의존 혈소판 유착 비교
|
기준선
|
|
산화 스트레스 매개변수 평가
기간: 기준선
|
정점 풍선 증후군 환자의 산화 스트레스 매개변수와 연령 및 심혈관 위험 인자에 대해 일치된 대조군의 비교
|
기준선
|
|
조직 인자 혈장 수준 평가
기간: 기준선
|
정점 풍선 증후군 환자와 연령 및 심혈관 위험 인자에 대해 일치된 대조군의 조직 인자 혈장 수준의 비교
|
기준선
|
|
삶의 질과 인지된 스트레스, 불안 및 우울증 평가
기간: 기준선
|
연령 및 심혈관 위험 요인과 일치하는 치근단 풍선 증후군 환자의 "삶의 질" 및 "인지된 스트레스, 불안 및 우울증" 비교 삶의 질은 독일어 버전의 유럽 삶의 질 설문지 EQ-를 사용하여 평가됩니다. 5D(www.euroqol.org).
인지된 스트레스, 불안 및 우울증은 병원 불안 및 우울증 척도에 의해 평가됩니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Georg Noll, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Cardiology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2010-0210/1
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
타코츠보 증후군에 대한 임상 시험
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Beijing Friendship Hospital모병
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Nordic Society of Gynaecological Oncology - Clinical...모병
혈액 샘플 분석에 대한 임상 시험
-
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
-
University Hospital, Rouen모병
-
Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨
-
Spaarne GasthuisLeiden University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
-
The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병