Stressinducerad vaskulär dysfunktion: utvärdering av endotelfunktion i en kohort av patienter med Takotsubo syndrom
10 december 2012 uppdaterad av: University of Zurich
Syftet med denna prospektiva singelcenterstudie är att utvärdera endotelfunktion, arteriell följsamhet, sympatisk nervös aktivitet i vila och efter mental och fysisk stress, karotis ateroskleros, parametrar för oxidativ stress, livskvalitet och trombocytvidhäftning hos patienter med apikalt ballongsyndrom och åldersmatchade kontroller.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna prospektiva encenterstudie är att utvärdera endotelfunktion, arteriell följsamhet, sympatisk nervös aktivitet i vila och efter mental och fysisk stress, karotis ateroskleros, parametrar för oxidativ stress, livskvalitet och trombocytvidhäftning hos patienter med Takotsubo syndrom (apikalt ballongsvampsyndrom/broken heart syndrome) och åldersmatchade kontroller.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
44
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Cardiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
manliga eller kvinnliga försökspersoner, 18-80 år med diagnosen Takotsubo Syndrome enligt kliniska standardkriterier [Strony, J., et al., Analysis of shear stress and hemodynamical factors in a model of coronary artery stenosis and thrombosis.
Am J Physiol, 1993.
265 (5 Pt 2): sid. H1787-96.] under de senaste 10 åren.
Beskrivning
Inklusionskriterier: Vi planerar att inkludera manliga eller kvinnliga försökspersoner i åldern 18-80 år med diagnosen Takotsubo Syndrome (enligt kliniska standardkriterier [Strony, J., et al., Analysis of shear stress and hemodynamical factors in a model of coronary factors) artärstenos och trombos. Am J Physiol, 1993. 265(5 Pt 2): sid. H1787-96.]) under de senaste 10 åren.
Dessutom kommer patienter matchade med Takotsubo-patienterna för ålder och kardiovaskulära riskfaktorer att inkluderas i kontrollgruppen.
Alla patienter kommer att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Långverkande nitrater, eller PDE-5-Hemmer
- Alkohol- eller drogmissbruk,
- Malignitet (om inte läkt eller remission > 5 år)
- Sjukdom med systemisk inflammation (t. reumatoid artrit, M. Crohn)
- Pulmonell hypertoni
- Deltagande i en annan studie under den senaste månaden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endotelfunktion som flödesmedierad dilatation
Tidsram: baslinje
|
Utvärdering av endotelfunktion som flödesmedierad dilatation hos patienter med apikalt ballongsyndrom och kontroller matchade för ålder och kardiovaskulära riskfaktorer
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av vaskulär compliance som pulsvågsanalys
Tidsram: baslinje
|
Jämförelse av vaskulär följsamhet som pulsvågsanalys hos patienter med apikalt ballongsyndrom och kontroller matchade för ålder och kardiovaskulära riskfaktorer
|
baslinje
|
|
Utvärdering av pulsvågshastighet
Tidsram: baslinje
|
Jämförelse av pulsvågshastighet hos patienter med apikalt ballongsyndrom och kontroller matchade för ålder och kardiovaskulära riskfaktorer
|
baslinje
|
|
Utvärdering av karotis ateroskleros som intima-media-tjocklek och total plackarea
Tidsram: baslinje
|
Jämförelse av karotis ateroskleros som intima-media-tjocklek och total plackarea hos patienter med apikala ballongsyndrom och kontroller matchade för ålder och kardiovaskulära riskfaktorer
|
baslinje
|
|
Mätning av sympatisk nervös aktivitet
Tidsram: baslinje
|
Jämförelse av sympatisk nervös aktivitet i vila, efter kalltryckstest och efter mentala stresstester hos patienter med apikala ballongsyndrom och kontroller matchade för ålder och kardiovaskulära riskfaktorer
|
baslinje
|
|
Utvärdering av trombocytvidhäftning
Tidsram: baslinje
|
Jämförelse av skjuvspänningsberoende trombocytvidhäftning med Cone and Platelet Analyzer hos patienter med apikala ballongsyndrom och kontroller matchade för ålder och kardiovaskulära riskfaktorer
|
baslinje
|
|
Utvärdering av parametrar för oxidativ stress
Tidsram: baslinje
|
Jämförelse av parametrar för oxidativ stress hos patienter med apikala ballongsyndrom och kontroller matchade för ålder och kardiovaskulära riskfaktorer
|
baslinje
|
|
Utvärdering av plasmanivå av vävnadsfaktor
Tidsram: baslinje
|
Jämförelse av plasmanivåer av vävnadsfaktor hos patienter med apikala ballongsyndrom och kontroller matchade för ålder och kardiovaskulära riskfaktorer
|
baslinje
|
|
Bedömning av livskvalitet och upplevd stress, ångest och depression
Tidsram: baslinje
|
Jämförelse av "livskvalitet" och "upplevd stress, ångest och depression" hos patienter med apikala ballongsyndrom och kontroller matchade för ålder och kardiovaskulära riskfaktorer Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av den tyska versionen av European Quality of Life Questionnaire EQ- 5D (www.euroqol.org).
Upplevd stress, ångest och depression kommer att bedömas av Hospital Anxiety and Depression Scale.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Georg Noll, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Cardiology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2010
Första postat (UPPSKATTA)
30 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
11 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010-0210/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .