Стресс-индуцированная сосудистая дисфункция: оценка эндотелиальной функции в когорте пациентов с синдромом такоцубо
10 декабря 2012 г. обновлено: University of Zurich
Целью данного проспективного одноцентрового исследования является оценка функции эндотелия, податливости артерий, симпатической нервной активности в покое и после умственной и физической нагрузки, атеросклероза сонных артерий, параметров окислительного стресса, качества жизни и адгезии тромбоцитов у пациентов с синдромом апикального баллонирования и возрастные контроли.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного проспективного одноцентрового исследования является оценка функции эндотелия, податливости артерий, симпатической нервной активности в покое и после умственной и физической нагрузки, атеросклероза сонных артерий, параметров окислительного стресса, качества жизни и адгезии тромбоцитов у пациентов с синдромом такоцубо (апикальный синдром вздутия живота/синдром разбитого сердца) и контрольная группа того же возраста.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
44
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Cardiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
субъекты мужского или женского пола в возрасте 18-80 лет с диагнозом синдрома такоцубо в соответствии со стандартными клиническими критериями [Strony, J., et al., Анализ напряжения сдвига и гемодинамических факторов в модели стеноза и тромбоза коронарных артерий.
Am J Physiol, 1993.
265 (5 ч. 2): с. H1787-96.] за последние 10 лет.
Описание
Критерии включения: мы планируем включить субъектов мужского или женского пола в возрасте 18–80 лет с диагнозом синдрома такоцубо (в соответствии со стандартными клиническими критериями [Strony, J., et al., Анализ напряжения сдвига и гемодинамических факторов в модели коронарной недостаточности). стеноз и тромбоз артерий. Am J Physiol, 1993. 265(5 ч. 2): с. H1787-96.]) за последние 10 лет.
Кроме того, в контрольную группу будут включены пациенты, соответствующие пациентам Такоцубо по возрасту и сердечно-сосудистым факторам риска.
Все пациенты подпишут письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Нитраты длительного действия, или ФДЭ-5-Хеммер
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками,
- Злокачественное новообразование (за исключением случаев выздоровления или ремиссии > 5 лет)
- Заболевание с системным воспалением (например, ревматоидный артрит, М. Крона)
- Легочная гипертензия
- Участие в другом исследовании в течение последнего месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотелиальная функция как дилатация, опосредованная потоком
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка функции эндотелия как опосредованной потоком дилатации у пациентов с синдромом апикального баллонирования и контрольной группы, сопоставимых по возрасту и факторам сердечно-сосудистого риска
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка податливости сосудов как анализ пульсовой волны
Временное ограничение: исходный уровень
|
Сравнение податливости сосудов по данным анализа пульсовой волны у пациентов с синдромом апикального баллонирования и контрольной группы, сопоставимых по возрасту и факторам риска сердечно-сосудистых заболеваний
|
исходный уровень
|
|
Оценка скорости пульсовой волны
Временное ограничение: исходный уровень
|
Сравнение скорости пульсовой волны у пациентов с синдромом апикального баллонирования и контрольной группы, сопоставимых по возрасту и факторам сердечно-сосудистого риска
|
исходный уровень
|
|
Оценка атеросклероза сонных артерий по толщине интима-медиа и общей площади бляшек
Временное ограничение: исходный уровень
|
Сравнение атеросклероза сонных артерий по толщине интима-медиа и общей площади бляшек у пациентов с синдромом апикального баллонирования и контрольной группы, сопоставимых по возрасту и сердечно-сосудистым факторам риска
|
исходный уровень
|
|
Измерение активности симпатической нервной системы
Временное ограничение: исходный уровень
|
Сравнение симпатической нервной активности в покое, после холодовой прессорной пробы и после умственной нагрузочной пробы у пациентов с синдромом апикального баллонирования и контрольной группы, сопоставимой по возрасту и факторам сердечно-сосудистого риска
|
исходный уровень
|
|
Оценка адгезии тромбоцитов
Временное ограничение: исходный уровень
|
Сравнение адгезии тромбоцитов, зависящей от напряжения сдвига, с помощью анализатора конусов и тромбоцитов у пациентов с синдромом апикального баллонирования и контрольной группы, сопоставимой по возрасту и факторам риска сердечно-сосудистых заболеваний
|
исходный уровень
|
|
Оценка параметров окислительного стресса
Временное ограничение: исходный уровень
|
Сравнение параметров окислительного стресса у пациентов с синдромом апикального баллонирования и контрольной группы, сопоставимых по возрасту и факторам сердечно-сосудистого риска
|
исходный уровень
|
|
Оценка уровня тканевого фактора в плазме
Временное ограничение: исходный уровень
|
Сравнение уровня тканевого фактора в плазме у пациентов с синдромом апикального баллонирования и контрольной группы, сопоставимых по возрасту и сердечно-сосудистым факторам риска
|
исходный уровень
|
|
Оценка качества жизни и восприятия стресса, тревоги и депрессии
Временное ограничение: исходный уровень
|
Сравнение «качества жизни» и «воспринимаемого стресса, тревоги и депрессии» у пациентов с синдромом апикального баллонирования и контрольной группы, сопоставимых по возрасту и сердечно-сосудистым факторам риска. Качество жизни будет оцениваться с использованием немецкой версии европейского опросника качества жизни EQ- 5D (www.euroqol.org).
Воспринимаемый стресс, тревога и депрессия будут оцениваться по Госпитальной шкале тревоги и депрессии.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Georg Noll, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Cardiology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-0210/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .