Stressin aiheuttama verisuonten toimintahäiriö: endoteelin toiminnan arviointi Takotsubo-oireyhtymää sairastavien potilaiden ryhmässä
maanantai 10. joulukuuta 2012 päivittänyt: University of Zurich
Tämän prospektiivisen yhden keskuksen tutkimuksen tavoitteena on arvioida endoteelin toimintaa, valtimomyöntyvyyttä, sympaattista hermostoa levossa ja henkisen ja fyysisen rasituksen jälkeen, kaulavaltimon ateroskleroosia, oksidatiivisen stressin parametreja, elämänlaatua ja verihiutaleiden kiinnittymistä potilailla, joilla on apikaalinen ballooning-oireyhtymä ja iän mukaiset säätimet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän prospektiivisen yhden keskuksen tutkimuksen tavoitteena on arvioida endoteelin toimintaa, valtimomyöntyvyyttä, sympaattista hermostoa levossa ja henkisen ja fyysisen rasituksen jälkeen, kaulavaltimon ateroskleroosia, oksidatiivisen stressin parametreja, elämänlaatua ja verihiutaleiden kiinnittymistä potilailla, joilla on Takotsubo-oireyhtymä (apikaalinen ballooning-oireyhtymä/särkyneen sydämen oireyhtymä) ja iän mukaiset kontrollit.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-80-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt, joilla on diagnosoitu Takotsubo-oireyhtymä standardien kliinisten kriteerien mukaisesti [Strony, J., et ai., Analysis of shear stress and hemodynamic factor in a model of coonary arterite stenoosi and thrombosis.
Am J Physiol, 1993.
265 (5 Pt 2): s. H1787-96.] viimeisen 10 vuoden aikana.
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Aiomme sisällyttää mukaan 18–80-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt, joilla on diagnosoitu Takotsubo-oireyhtymä (normaalien kliinisten kriteerien mukaisesti [Strony, J., et al., Analysis of shear stress and hemodynamic factor in a model of coronary valtimoiden ahtauma ja tromboosi. Am J Physiol, 1993. 265(5 Pt 2): s. H1787-96.]) viimeisen 10 vuoden aikana.
Lisäksi potilaat, jotka on sovitettu Takotsubo-potilaisiin iän ja sydän- ja verisuoniriskitekijöiden perusteella, sisällytetään vertailuryhmään.
Kaikki potilaat allekirjoittavat kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkävaikutteiset nitraatit tai PDE-5-Hemmer
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö,
- Pahanlaatuinen kasvain (ellei ole parantunut tai remissio yli 5 vuotta)
- Sairaus, johon liittyy systeeminen tulehdus (esim. nivelreuma, M. Crohn)
- Keuhkoverenpainetauti
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelin toiminta virtausvälitteisenä laajentumisena
Aikaikkuna: perusviiva
|
Endoteelin toiminnan arviointi virtausvälitteisenä laajentumana potilailla, joilla on apikaalinen ballooning-oireyhtymä, ja verrokkeja, jotka vastaavat ikää ja kardiovaskulaarisia riskitekijöitä
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonten mukautumisen arviointi pulssiaaltoanalyysinä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Verisuonten hoitomyöntyvyyden vertailu pulssiaaltoanalyysinä potilailla, joilla on apikaalinen ballooning-oireyhtymä, ja verrokkeja, jotka on sovitettu iän ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden mukaan
|
perusviiva
|
|
Pulssiaallon nopeuden arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pulssiaallon nopeuden vertailu potilailla, joilla on apikaalinen ballooning-oireyhtymä, ja verrokkeja, jotka on sovitettu ikään ja kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin
|
perusviiva
|
|
Kaulavaltimon ateroskleroosin arviointi intima-media-paksuudeksi ja plakin kokonaispinta-alaksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kaulavaltimon ateroskleroosin vertailu intima-median paksuuden ja plakin kokonaispinta-alana potilailla, joilla on apikaalinen ballooning-oireyhtymä, ja verrokkeja, jotka vastaavat ikää ja kardiovaskulaarisia riskitekijöitä
|
perusviiva
|
|
Sympaattisen hermoston aktiivisuuden mittaus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sympaattisen hermoston toiminnan vertailu levossa, kylmäpainetestin jälkeen ja henkisten rasitustestien jälkeen potilailla, joilla on apikaalinen ballooning-oireyhtymä ja verrokit, jotka vastaavat ikää ja kardiovaskulaarisia riskitekijöitä
|
perusviiva
|
|
Verihiutaleiden kiinnittymisen arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Leikkausjännitysriippuvaisen verihiutaleiden adheesion vertailu kartio- ja verihiutaleanalysaattorilla potilailla, joilla on apikaalinen ballooning-oireyhtymä, ja verrokkeja, jotka vastaavat ikää ja kardiovaskulaarisia riskitekijöitä
|
perusviiva
|
|
Oksidatiivisen stressin parametrien arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Oksidatiivisen stressin parametrien vertailu potilailla, joilla on apikaalinen ballooning-oireyhtymä, ja verrokkeja, jotka vastaavat ikää ja kardiovaskulaarisia riskitekijöitä
|
perusviiva
|
|
Kudostekijän plasmatason arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kudostekijä plasman tason vertailu potilailla, joilla on apikaalinen ballooning-oireyhtymä, ja verrokkeja, jotka vastaavat ikää ja kardiovaskulaarisia riskitekijöitä
|
perusviiva
|
|
Elämänlaadun ja koetun stressin, ahdistuksen ja masennuksen arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
"Elämänlaadun" ja "koetun stressin, ahdistuneisuuden ja masennuksen" vertailu potilailla, joilla on apikaalinen ballooning-oireyhtymä ja verrokki on sovitettu ikään ja kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin. Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä saksankielistä versiota European Quality of Life Questionnaire EQ- 5D (www.euroqol.org).
Koettu stressi, ahdistus ja masennus arvioidaan sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Georg Noll, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Cardiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 30. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 11. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-0210/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .