Dysfonction vasculaire induite par le stress : évaluation de la fonction endothéliale dans une cohorte de patients atteints du syndrome de Takotsubo
10 décembre 2012 mis à jour par: University of Zurich
Le but de cette étude prospective monocentrique est d'évaluer la fonction endothéliale, la compliance artérielle, l'activité nerveuse sympathique au repos et après un stress mental et physique, l'athérosclérose carotidienne, les paramètres de stress oxydatif, la qualité de vie et l'adhésion plaquettaire chez des patients atteints du syndrome de ballonnement apical et témoins appariés selon l'âge.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude prospective monocentrique est d'évaluer la fonction endothéliale, la compliance artérielle, l'activité nerveuse sympathique au repos et après un stress mental et physique, l'athérosclérose carotidienne, les paramètres de stress oxydatif, la qualité de vie et l'adhésion plaquettaire chez des patients atteints du syndrome de Takotsubo (apical ballonnement/syndrome du cœur brisé) et des témoins appariés selon l'âge.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
44
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Cardiology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
sujets masculins ou féminins, âgés de 18 à 80 ans avec un diagnostic de syndrome de Takotsubo selon les critères cliniques standard [Strony, J., et al., Analysis of shear stress and hemodynamic factor in a model of coronary artery stenosis and thrombosis.
Am J Physiol, 1993.
265 (5 Pt 2) : p. H1787-96.] au cours des 10 dernières années.
La description
Critères d'inclusion : Nous prévoyons d'inclure des sujets masculins ou féminins, âgés de 18 à 80 ans avec un diagnostic de syndrome de Takotsubo (selon les critères cliniques standard [Strony, J., et al., Analysis of shear stress and hemodynamic factor in a model of coronary sténose artérielle et thrombose. Am J Physiol, 1993. 265(5 Pt 2): p. H1787-96.]) au cours des 10 dernières années.
De plus, les patients appariés aux patients de Takotsubo pour l'âge et les facteurs de risque cardiovasculaire seront inclus dans le groupe témoin.
Tous les patients signeront un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Nitrates à action prolongée, ou PDE-5-Hemmer
- Abus d'alcool ou de drogues,
- Malignité (sauf guérison ou rémission > 5 ans)
- Maladie avec inflammation systémique (par ex. polyarthrite rhumatoïde, M. Crohn)
- Hypertension pulmonaire
- Participation à une autre étude au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction endothéliale en tant que dilatation médiée par le flux
Délai: ligne de base
|
Évaluation de la fonction endothéliale en tant que dilatation médiée par le flux chez des patients atteints du syndrome de ballonnement apical et des témoins appariés pour l'âge et les facteurs de risque cardiovasculaire
|
ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la compliance vasculaire sous forme d'analyse des ondes de pouls
Délai: ligne de base
|
Comparaison de la compliance vasculaire en tant qu'analyse des ondes de pouls chez des patients atteints du syndrome de ballonnement apical et des témoins appariés pour l'âge et les facteurs de risque cardiovasculaire
|
ligne de base
|
|
Évaluation de la vitesse de l'onde de pouls
Délai: ligne de base
|
Comparaison de la vitesse de l'onde de pouls chez les patients atteints du syndrome de ballonnement apical et chez les témoins appariés pour l'âge et les facteurs de risque cardiovasculaire
|
ligne de base
|
|
Évaluation de l'athérosclérose carotidienne en tant qu'épaisseur intima-média et surface totale de la plaque
Délai: ligne de base
|
Comparaison de l'athérosclérose carotidienne en tant qu'épaisseur intima-média et surface totale de la plaque chez des patients atteints du syndrome de ballonnement apical et des témoins appariés pour l'âge et les facteurs de risque cardiovasculaire
|
ligne de base
|
|
Mesure de l'activité nerveuse sympathique
Délai: ligne de base
|
Comparaison de l'activité nerveuse sympathique au repos, après test de pression au froid et après tests de stress mental chez des patients atteints du syndrome de ballonnement apical et des témoins appariés pour l'âge et les facteurs de risque cardiovasculaire
|
ligne de base
|
|
Évaluation de l'adhésion plaquettaire
Délai: ligne de base
|
Comparaison de l'adhésion plaquettaire dépendante de la contrainte de cisaillement par l'analyseur de cône et de plaquettes chez des patients atteints du syndrome de ballonnement apical et des témoins appariés pour l'âge et les facteurs de risque cardiovasculaire
|
ligne de base
|
|
Évaluation des paramètres de stress oxydatif
Délai: ligne de base
|
Comparaison des paramètres de stress oxydatif chez des patients atteints du syndrome de ballonnement apical et des témoins appariés pour l'âge et les facteurs de risque cardiovasculaire
|
ligne de base
|
|
Évaluation du taux plasmatique de facteur tissulaire
Délai: ligne de base
|
Comparaison du taux plasmatique de facteur tissulaire chez des patients atteints du syndrome de ballonnement apical et des témoins appariés pour l'âge et les facteurs de risque cardiovasculaire
|
ligne de base
|
|
Évaluation de la qualité de vie et du stress perçu, de l'anxiété et de la dépression
Délai: ligne de base
|
Comparaison de la « qualité de vie » et du « stress, de l'anxiété et de la dépression perçus » chez des patients atteints du syndrome de ballonnement apical et des témoins appariés pour l'âge et les facteurs de risque cardiovasculaire La qualité de vie sera évaluée à l'aide de la version allemande du questionnaire européen sur la qualité de vie EQ- 5D (www.euroqol.org).
Le stress, l'anxiété et la dépression perçus seront évalués par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georg Noll, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Cardiology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
30 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-0210/1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .