Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Disfunzione vascolare indotta da stress: valutazione della funzione endoteliale in una coorte di pazienti con sindrome di Takotsubo

10 dicembre 2012 aggiornato da: University of Zurich
Lo scopo di questo studio prospettico monocentrico è valutare la funzione endoteliale, la compliance arteriosa, l'attività nervosa simpatica a riposo e dopo stress mentale e fisico, l'aterosclerosi carotidea, i parametri dello stress ossidativo, la qualità della vita e l'adesione piastrinica in pazienti con sindrome del ballooning apicale e controlli di pari età.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio prospettico monocentrico è valutare la funzione endoteliale, la compliance arteriosa, l'attività nervosa simpatica a riposo e dopo stress psicofisico, l'aterosclerosi carotidea, i parametri dello stress ossidativo, la qualità della vita e l'adesione piastrinica in pazienti con sindrome di Takotsubo (apicale sindrome del ballooning/sindrome del cuore spezzato) e controlli di pari età.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • ZH
      • Zurich, ZH, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

soggetti di sesso maschile o femminile, di età compresa tra 18 e 80 anni, con diagnosi di sindrome di Takotsubo secondo criteri clinici standard [Strony, J., et al., Analysis of shear stress and hemodynamic factor in a model of coronary artery stenosis and thrombosis. Am J Physiol, 1993. 265 (5 Pt 2): p. H1787-96.] negli ultimi 10 anni.

Descrizione

Criteri di inclusione: intendiamo includere soggetti di sesso maschile o femminile, di età compresa tra 18 e 80 anni con diagnosi di sindrome di Takotsubo (secondo i criteri clinici standard [Strony, J., et al., Analysis of shear stress and hemodynamic factor in a model of coronary stenosi arteriosa e trombosi. Am J Physiol, 1993. 265(5 Pt 2): pag. H1787-96.]) negli ultimi 10 anni.

Inoltre, i pazienti abbinati ai pazienti Takotsubo per età e fattori di rischio cardiovascolare saranno inclusi nel gruppo di controllo.

Tutti i pazienti firmeranno un consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Nitrati ad azione prolungata o PDE-5-Hemmer
  • Abuso di alcol o droghe,
  • Malignità (a meno che non sia guarita o remissione > 5 anni)
  • Malattia con infiammazione sistemica (ad es. artrite reumatoide, M. Crohn)
  • Ipertensione polmonare
  • Partecipazione a un altro studio nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione endoteliale come dilatazione mediata dal flusso
Lasso di tempo: linea di base
Valutazione della funzione endoteliale come dilatazione flusso-mediata in pazienti con sindrome del ballooning apicale e controlli appaiati per età e fattori di rischio cardiovascolare
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della compliance vascolare come analisi dell'onda del polso
Lasso di tempo: linea di base
Confronto della compliance vascolare come analisi dell'onda del polso in pazienti con sindrome del ballooning apicale e controlli appaiati per età e fattori di rischio cardiovascolare
linea di base
Valutazione della velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: linea di base
Confronto della velocità dell'onda del polso in pazienti con sindrome del palloncino apicale e controlli abbinati per età e fattori di rischio cardiovascolare
linea di base
Valutazione dell'aterosclerosi carotidea come spessore intima-media e area totale della placca
Lasso di tempo: linea di base
Confronto tra aterosclerosi carotidea come spessore intima-media e area totale della placca in pazienti con sindrome del ballooning apicale e controlli appaiati per età e fattori di rischio cardiovascolare
linea di base
Misurazione dell'attività nervosa simpatica
Lasso di tempo: linea di base
Confronto dell'attività nervosa simpatica a riposo, dopo test pressorio freddo e dopo test di stress mentale in pazienti con sindrome del ballooning apicale e controlli appaiati per età e fattori di rischio cardiovascolare
linea di base
Valutazione dell'adesione piastrinica
Lasso di tempo: linea di base
Confronto dell'adesione piastrinica dipendente dallo sforzo di taglio mediante il Cone and Platelet Analyzer in pazienti con sindrome del ballooning apicale e controlli appaiati per età e fattori di rischio cardiovascolare
linea di base
Valutazione dei parametri dello stress ossidativo
Lasso di tempo: linea di base
Confronto dei parametri dello stress ossidativo in pazienti con sindrome del ballooning apicale e controlli appaiati per età e fattori di rischio cardiovascolare
linea di base
Valutazione del livello plasmatico del fattore tissutale
Lasso di tempo: linea di base
Confronto del livello plasmatico del fattore tissutale in pazienti con sindrome del ballooning apicale e controlli appaiati per età e fattori di rischio cardiovascolare
linea di base
Valutazione della qualità della vita e stress percepito, ansia e depressione
Lasso di tempo: linea di base
Confronto tra "qualità della vita" e "stress percepito, ansia e depressione" in pazienti con sindrome del palloncino apicale e controlli appaiati per età e fattori di rischio cardiovascolare La qualità della vita sarà valutata utilizzando la versione tedesca del questionario europeo sulla qualità della vita EQ- 5D (www.euroqol.org). Lo stress percepito, l'ansia e la depressione saranno valutati dalla Hospital Anxiety and Depression Scale.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Georg Noll, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Cardiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

30 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-0210/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su analisi del campione di sangue

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in India

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi