Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stresem indukovaná vaskulární dysfunkce: Hodnocení endoteliální funkce u kohorty pacientů se syndromem Takotsubo

10. prosince 2012 aktualizováno: University of Zurich
Cílem této prospektivní jednocentrické studie je zhodnotit endoteliální funkci, arteriální poddajnost, aktivitu sympatiku v klidu a po psychické a fyzické zátěži, aterosklerózu karotid, parametry oxidačního stresu, kvalitu života a adhezi krevních destiček u pacientů s apikálním balonovým syndromem a ovládání odpovídající věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této prospektivní jednocentrické studie je zhodnotit endoteliální funkci, arteriální poddajnost, aktivitu sympatiku v klidu a po psychické a fyzické zátěži, aterosklerózu karotid, parametry oxidačního stresu, kvalitu života a adhezi krevních destiček u pacientů s Takotsubo syndromem (apikální balonový syndrom/syndrom zlomeného srdce) a věkově odpovídající kontroly.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

muži nebo ženy ve věku 18-80 let s diagnózou Takotsubo syndromu podle standardních klinických kritérií [Strony, J., et al., Analýza smykového napětí a hemodynamických faktorů v modelu stenózy a trombózy koronární arterie. Am J Physiol, 1993. 265 (5 Pt 2): Str. H1787-96.] za posledních 10 let.

Popis

Kritéria pro zařazení: Plánujeme zařadit muže nebo ženy ve věku 18-80 let s diagnózou Takotsubo syndrom (podle standardních klinických kritérií [Strony, J., et al., Analýza smykového napětí a hemodynamických faktorů v modelu koronární stenóza a trombóza tepny. Am J Physiol, 1993. 265(5 Pt 2): Str. H1787-96.]) za posledních 10 let.

Kromě toho budou do kontrolní skupiny zahrnuti pacienti odpovídající věku a kardiovaskulárním rizikovým faktorům pacientům s Takotsubo.

Všichni pacienti podepíší písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Dlouhodobě působící dusičnany nebo PDE-5-Hemmer
  • Zneužívání alkoholu nebo drog,
  • Malignita (pokud není vyléčena nebo remise > 5 let)
  • Onemocnění se systémovým zánětem (např. revmatoidní artritida, M. Crohn)
  • Plicní Hypertenze
  • Účast na jiné studii během posledního měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální funkce jako průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: základní linie
Hodnocení endoteliální funkce jako průtokem zprostředkované dilatace u pacientů se syndromem apikálního balonování a kontrol odpovídající věku a kardiovaskulárním rizikovým faktorům
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vaskulární poddajnosti jako analýza pulzní vlny
Časové okno: základní linie
Srovnání vaskulární poddajnosti jako analýzy pulzní vlny u pacientů se syndromem apikálního balónového vyboulení a kontrol odpovídající věku a kardiovaskulárním rizikovým faktorům
základní linie
Hodnocení rychlosti pulzní vlny
Časové okno: základní linie
Porovnání rychlosti pulzní vlny u pacientů s apikálním balonovým syndromem a kontrolní skupinou odpovídající věku a kardiovaskulárním rizikovým faktorům
základní linie
Hodnocení karotické aterosklerózy jako tloušťky intima-média a celkové plochy plátu
Časové okno: základní linie
Porovnání karotidové aterosklerózy jako tloušťky intima-média a celkové plochy plátu u pacientů s apikálním balonovým syndromem a kontrol odpovídající věku a kardiovaskulárním rizikovým faktorům
základní linie
Měření sympatické nervové aktivity
Časové okno: základní linie
Srovnání aktivity sympatického nervu v klidu, po chladovém presorovém testu a po mentálních zátěžových testech u pacientů se syndromem apikálního balonování a kontrolní skupiny odpovídající věku a kardiovaskulárním rizikovým faktorům
základní linie
Hodnocení adheze krevních destiček
Časové okno: základní linie
Porovnání adheze krevních destiček závislé na smykovém napětí pomocí analyzátoru kužele a krevních destiček u pacientů s apikálním balonovým syndromem a kontrolní skupinou odpovídající věku a kardiovaskulárním rizikovým faktorům
základní linie
Hodnocení parametrů oxidačního stresu
Časové okno: základní linie
Srovnání parametrů oxidativního stresu u pacientů se syndromem apikálního balonování a kontrol odpovídající věku a kardiovaskulárním rizikovým faktorům
základní linie
Hodnocení plazmatické hladiny tkáňového faktoru
Časové okno: základní linie
Porovnání plazmatické hladiny tkáňového faktoru u pacientů s apikálním balonovým syndromem a kontrol odpovídající věku a kardiovaskulárním rizikovým faktorům
základní linie
Hodnocení kvality života a vnímaného stresu, úzkosti a deprese
Časové okno: základní linie
Srovnání „kvality života“ a „vnímaného stresu, úzkosti a deprese“ u pacientů se syndromem apikálního balonování a kontrol odpovídajících věku a kardiovaskulárním rizikovým faktorům Kvalita života bude hodnocena pomocí německé verze evropského dotazníku kvality života EQ- 5D (www.euroqol.org). Vnímaný stres, úzkost a deprese budou hodnoceny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Georg Noll, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Cardiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2010

První zveřejněno (ODHAD)

30. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-0210/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Takotsubo syndrom

Klinické studie na analýza vzorku krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit