Disfunção Vascular Induzida por Estresse: Avaliação da Função Endotelial em uma Coorte de Pacientes com Síndrome de Takotsubo
10 de dezembro de 2012 atualizado por: University of Zurich
O objetivo deste estudo prospectivo de centro único é avaliar a função endotelial, complacência arterial, atividade nervosa simpática em repouso e após estresse mental e físico, aterosclerose carotídea, parâmetros de estresse oxidativo, qualidade de vida e adesão plaquetária em pacientes com síndrome de balonismo apical e controles pareados por idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo prospectivo de centro único é avaliar a função endotelial, complacência arterial, atividade nervosa simpática em repouso e após estresse mental e físico, aterosclerose carotídea, parâmetros de estresse oxidativo, qualidade de vida e adesão plaquetária em pacientes com Síndrome de Takotsubo (apical síndrome do balonismo/síndrome do coração partido) e controles pareados por idade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
44
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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ZH
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Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Cardiology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
indivíduos do sexo masculino ou feminino, com idade entre 18 e 80 anos, com diagnóstico de Síndrome de Takotsubo de acordo com critérios clínicos padrão [Strony, J., et al., Analysis of shear stress and hemodynamic factors in a model of coronário stenosis and thrombosis.
Am J Physiol, 1993.
265 (5 Pt 2): p. H1787-96.] nos últimos 10 anos.
Descrição
Critérios de inclusão: Planejamos incluir indivíduos do sexo masculino ou feminino, com idade entre 18 e 80 anos, com diagnóstico de Síndrome de Takotsubo (de acordo com critérios clínicos padrão [Strony, J., et al., Analysis of shear stress and hemodynamic factors in a model of coronary estenose arterial e trombose. Am J Physiol, 1993. 265(5 Pt 2): p. H1787-96.]) nos últimos 10 anos.
Além disso, os pacientes pareados aos pacientes de Takotsubo por idade e fatores de risco cardiovascular serão incluídos no grupo controle.
Todos os pacientes assinarão um consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Nitratos de ação prolongada, ou PDE-5-Hemmer
- Abuso de álcool ou drogas,
- Malignidade (a menos que curado ou remissão > 5 anos)
- Doença com inflamação sistémica (p. artrite reumatóide, M. Crohn)
- Hipertensão pulmonar
- Participação em outro estudo no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função endotelial como dilatação mediada por fluxo
Prazo: linha de base
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Avaliação da função endotelial como dilatação mediada por fluxo em pacientes com síndrome de balonismo apical e controles pareados por idade e fatores de risco cardiovascular
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da complacência vascular como análise de onda de pulso
Prazo: linha de base
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Comparação da complacência vascular como análise de onda de pulso em pacientes com síndrome de balonismo apical e controles pareados por idade e fatores de risco cardiovascular
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linha de base
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Avaliação da velocidade da onda de pulso
Prazo: linha de base
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Comparação da velocidade da onda de pulso em pacientes com síndrome de balonismo apical e controles pareados por idade e fatores de risco cardiovascular
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linha de base
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Avaliação da aterosclerose carotídea como espessura da camada íntima-média e área total da placa
Prazo: linha de base
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Comparação da aterosclerose carotídea como espessura média-intimal e área total da placa em pacientes com síndrome de balonismo apical e controles pareados por idade e fatores de risco cardiovascular
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linha de base
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Medição da atividade nervosa simpática
Prazo: linha de base
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Comparação da atividade nervosa simpática em repouso, após teste pressor frio e após testes de estresse mental em pacientes com síndrome de balonismo apical e controles pareados por idade e fatores de risco cardiovascular
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linha de base
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Avaliação da adesão plaquetária
Prazo: linha de base
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Comparação da adesão plaquetária dependente de tensão de cisalhamento pelo Cone and Platelet Analyzer em pacientes com síndrome de balonismo apical e controles pareados por idade e fatores de risco cardiovascular
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linha de base
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Avaliação dos parâmetros de estresse oxidativo
Prazo: linha de base
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Comparação de parâmetros de estresse oxidativo em pacientes com síndrome de balonismo apical e controles pareados por idade e fatores de risco cardiovascular
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linha de base
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Avaliação do nível plasmático do fator tecidual
Prazo: linha de base
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Comparação do nível plasmático do fator tecidual em pacientes com síndrome de balonismo apical e controles pareados por idade e fatores de risco cardiovascular
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linha de base
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Avaliação da qualidade de vida e percepção de estresse, ansiedade e depressão
Prazo: linha de base
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Comparação de "qualidade de vida" e "estresse, ansiedade e depressão percebidos" em pacientes com síndrome de balonismo apical e controles pareados por idade e fatores de risco cardiovascular A qualidade de vida será avaliada usando a versão alemã do European Quality of Life Questionnaire EQ- 5D (www.euroqol.org).
A percepção de estresse, ansiedade e depressão será avaliada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georg Noll, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Cardiology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-0210/1
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