Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia naczyniowe wywołane stresem: ocena funkcji śródbłonka w kohorcie pacjentów z zespołem takotsubo

10 grudnia 2012 zaktualizowane przez: University of Zurich
Celem tego prospektywnego, jednoośrodkowego badania jest ocena funkcji śródbłonka, podatności tętnic, aktywności nerwów współczulnych w spoczynku i po obciążeniu psychicznym i fizycznym, miażdżycy tętnic szyjnych, parametrów stresu oksydacyjnego, jakości życia i adhezji płytek krwi u pacjentów z zespołem balonowania koniuszka i kontrole dopasowane do wieku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego prospektywnego, jednoośrodkowego badania jest ocena funkcji śródbłonka, podatności tętnic, aktywności nerwów współczulnych w spoczynku i po wysiłku psychicznym i fizycznym, miażdżycy tętnic szyjnych, parametrów stresu oksydacyjnego, jakości życia i adhezji płytek krwi u pacjentów z zespołem zespół balonowania/zespół złamanego serca) i grupy kontrolne dopasowane wiekowo.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • ZH
      • Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

osobników płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18-80 lat z rozpoznaniem zespołu Takotsubo zgodnie ze standardowymi kryteriami klinicznymi [Strony, J. i in., Analysis of shear stress and hemodynamic factors in a model of coronary artery stenosis and thrombosis. Am J Physiol, 1993. 265 (5 Pt 2): s. H1787-96.] w ciągu ostatnich 10 lat.

Opis

Kryteria włączenia: Planujemy włączyć pacjentów płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18-80 lat z rozpoznaniem zespołu Takotsubo (zgodnie ze standardowymi kryteriami klinicznymi [Strony, J. i in., Analysis of shear stress and hemodynamic factors in a model of coronary zwężenie tętnicy i zakrzepica. Am J Physiol, 1993. 265(5 Pt 2): s. H1787-96.]) w ciągu ostatnich 10 lat.

Ponadto pacjenci dopasowani do pacjentów Takotsubo pod względem wieku i czynników ryzyka sercowo-naczyniowego zostaną włączeni do grupy kontrolnej.

Wszyscy pacjenci podpiszą pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Długo działające azotany lub PDE-5-Hemmer
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków,
  • Nowotwór złośliwy (chyba że wyleczony lub remisja > 5 lat)
  • Choroba z ogólnoustrojowym stanem zapalnym (np. reumatoidalne zapalenie stawów, M. Crohna)
  • Nadciśnienie płucne
  • Udział w innym badaniu w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka jako dylatacja zależna od przepływu
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena funkcji śródbłonka jako rozszerzania zależnego od przepływu u pacjentów z zespołem balonowania wierzchołka i grupą kontrolną dobraną pod względem wieku i czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena podatności naczyniowej jako analiza fali tętna
Ramy czasowe: linia bazowa
Porównanie podatności naczyń na podstawie analizy fali tętna u pacjentów z zespołem balonowania wierzchołka i grupą kontrolną dobraną pod względem wieku i czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
linia bazowa
Ocena prędkości fali tętna
Ramy czasowe: linia bazowa
Porównanie prędkości fali tętna u pacjentów z zespołem balonowania wierzchołka i grupą kontrolną dobraną pod względem wieku i czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
linia bazowa
Ocena miażdżycy tętnic szyjnych jako grubości błony wewnętrznej i środkowej oraz całkowitej powierzchni blaszki miażdżycowej
Ramy czasowe: linia bazowa
Porównanie miażdżycy tętnic szyjnych jako grubości błony wewnętrznej i środkowej oraz całkowitej powierzchni blaszki miażdżycowej u pacjentów z zespołem balonowania wierzchołka i grupą kontrolną dobraną pod względem wieku i czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
linia bazowa
Pomiar współczulnej aktywności nerwowej
Ramy czasowe: linia bazowa
Porównanie aktywności nerwów współczulnych w spoczynku, po teście zimnego ciśnienia i po próbach stresu psychicznego u pacjentów z zespołem balonowania wierzchołka i grupą kontrolną dobraną pod względem wieku i czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
linia bazowa
Ocena adhezji płytek krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
Porównanie zależnej od naprężenia ścinającego adhezji płytek krwi za pomocą analizatora Cone and Platelet Analyzer u pacjentów z zespołem balonowania wierzchołka i grupą kontrolną dobraną pod względem wieku i czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
linia bazowa
Ocena parametrów stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: linia bazowa
Porównanie parametrów stresu oksydacyjnego u pacjentów z zespołem balonowania wierzchołka i grupą kontrolną dobraną pod względem wieku i czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
linia bazowa
Ocena poziomu czynnika tkankowego w osoczu
Ramy czasowe: linia bazowa
Porównanie poziomu czynnika tkankowego w osoczu pacjentów z zespołem balonowania wierzchołka i grupą kontrolną dobraną pod względem wieku i czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
linia bazowa
Ocena jakości życia i odczuwanego stresu, lęku i depresji
Ramy czasowe: linia bazowa
Porównanie „jakości życia” i „odczuwanego stresu, lęku i depresji” u pacjentów z zespołem balonowania wierzchołka i grupą kontrolną dobraną pod względem wieku i czynników ryzyka sercowo-naczyniowego Jakość życia zostanie oceniona za pomocą niemieckiej wersji Europejskiego Kwestionariusza Jakości Życia EQ- 5D (www.euroqol.org). Odczuwany stres, niepokój i depresja zostaną ocenione za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Georg Noll, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Cardiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-0210/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom Takotsubo

Badania kliniczne na analiza próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj