パーキンソン病、診断観察 (PADDO) (PADDO)
2016年3月30日 更新者：Marjolein Aerts、Radboud University Medical Center
パーキンソン病と非定型パーキンソニズムの鑑別における、専門運動障害センターにおける 3 テスラ MRI、CSF 分析、およびセカンドオピニオンの診断的貢献を評価する観察研究
バックグラウンド：
パーキンソン病および非定型パーキンソン病 (多系統萎縮症、進行性核上性麻痺、皮質基底核変性症、レビー小体型認知症など) は、部分的に共通の症状を示す疾患です。 特に病気の経過の非常に早い段階では、運動障害の分野の専門家にとっても、両方の病気の実体を区別することは困難な場合があります。 しかし、正しい診断の確立は、適切な患者カウンセリング、治療、および研究試験への患者の正しい参加にとって非常に重要です。 補助的な診断調査は、この診断のジレンマを助けるために期待されています。
目的：
パーキンソン病と非定型パーキンソン病を区別するために、補助的な診断調査、より具体的な MRI、脳脊髄液の分析、専門の運動障害センターでのセカンドオピニオンの価値を調査すること。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nijmegen、オランダ
- 募集
- Radboud university medical centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
疾患期間が最大 36 か月で、確定診断がまだ確立されていない運動低下性硬直症候群の成人患者。
説明
包含基準:
- 運動機能低下性硬直症候群
- 最大36ヶ月の病気の期間
除外基準:
- 危険信号のない PD の可能性診断
- 推定診断MSA
- 推定診断 PSP
- 診断CBD
- 診断DLB
- 可能性のある診断 血管性パーキンソニズム
- パーキンソニズム以外の神経変性疾患
- 脳手術の既往歴
- 不安定な併存疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コホート
コホートは、運動低下性硬直症候群の患者150人で構成され、最大36か月の疾患期間があります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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指定された補助的調査のそれぞれに対する正しい診断のパーセンテージ
時間枠：36ヶ月
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PDまたは非定型パーキンソニズムを区別するための指定された補助的調査のそれぞれに対する正しい診断の割合
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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指定された補助的調査のそれぞれに対する正しい診断のパーセンテージ
時間枠：36ヶ月
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特定の診断 (PD、MSA、PSP、CBD、LBD、VaP) を区別するための、指定された補助的検査 (MRI、CSF 分析、およびセカンドオピニオン) のそれぞれの正しい診断の割合
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：M Verbeek, PhD, MSc、Radboud University Medical Center
- 主任研究者：B Bloem, Prof, MD、Radboud University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (予想される)
2017年7月1日
研究の完了 (予想される)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月30日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。